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  • 5.1类化药在我国申请上市许可对临床试验的要求
    2023-08-23
  • 实用型国内外注册亚硝胺控制策略经验分享
    2023-08-23
  • 基于过程分析技术的原料药结晶过程控制策略
    2023-08-21
  • 原料药工艺验证该怎么做？
    2023-08-18
  • 一文解读《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》和《药品注册核查工作程序（试行）
    2023-08-17
  • 浅析2023年上半年化学药品不批准的品种
    2023-08-11
  • 浅析：化学药品质量风险管理与质量体系建设
    2023-08-11
  • 基于BCS分类的豁免相关指导原则的对比
    2023-08-11
  • 研发数据可靠性保证策略
    2023-08-04
  • 口溶膜的立项建议：总结国内上市的口溶膜的开发立题依据和临床路径
    2023-08-04
  • 药品技术转移，看这一篇就够了（2）--小试转产放大篇
    2023-08-04
  • 从法规变化浅析我国仿制药一致性评价研究进展
    2023-07-28
  • 直播问答 | 第18期《生物制品NDA中美申报差异及案例分享》
    2023-07-26
  • 偏差调查与CAPA的主要步骤简析（文末附模板）
    2023-07-17
  • 药物制剂安全性研究评价的常见问题讨论
    2023-07-14
  • 临床期间安全性法规梳理及文件汇总
    2023-07-14
  • 药品生产许可证申请流程及模板
    2023-07-13
  • 原料药注册申请关键证明性文件要求分享——思维导图
    2023-07-06
  • N-亚硝胺杂质控制推荐指南
    2023-07-04
  • 关于方法学验证的几点思考
    2023-06-30
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