肺腺癌进口ADC临床（赛诺菲SAR408701），稳定治疗期间可提前筛选！
可提交报告至诺康国际进行医学评估！（其他平台同名）
北京全域陪诊：所有三甲主任挂号、床位绿色通道！
如果说，肺癌后线未来五年的战场就是“ADC（抗体偶联药物）”大家相信吗？
从去年开始，越来越多的“ADC”临床招募逐步开展，一些全球头部药企：阿斯利康、第一三共、默沙东、赛诺菲、迈威等医药巨头；以及国内顶流药企例如恒瑞、科伦等，都纷纷开始布局各类ADC药物。早在几年之前，这些头部药企就已经嗅到了市场的商机。从全球第一款her2 ADC药物-DS8201的上市以及取得的成绩，更进一步的验证ADC药物可遇见的潜力。
从我们这边之前入组成功ADC临床的一些患者来看，有三期项目包括之前我们这边曾经发过的U3-1402、DS1062；也有二期项目SKB264；甚至还有一些例如迈威、百利等还处于一期临床ADC项目。从我们这边不完全的统计数据来看，对于肺癌三代靶向耐药的患者来说，无论你是否用过化疗，ADC的有效率和有效时间，绝对高于目前我们所了解到的其他任何治疗方案。
项目的链接如下：
SKB264又来了，肺癌EGFR三代靶向耐药后几乎全面有效的ADC，重新开启三期临床招募，不看耐药基因检测均可参加！
肺癌三代靶向耐药的“王炸”方案，U3-1402国内正式开启招募，几乎所有肺癌均可能获益！
SKB264获肺癌突破性疗法认定，肺癌奥希替尼耐药后又一新药，目前开展招募！
但是，这些项目也并不全都是优点！！！
虽然这些用药都非常好，但是通过大家入组之前的筛选过程，这些项目也都有一些不完美的地方。例如U3-1402入排时间非常长，甚至有些筛选过程长达一个月以上，我们这边最长筛选的周期达到3个月；SKB264有对照组，而且名额非常少，一旦分到对照组，就没有任何机会在用到ADC，仅仅只能用常规化疗；迈威需要测nectin4靶点，阳性才能入组；百利ADC入选虽然很快但是中心开启的很少，很多北方患者无缘入组。很多患者在筛选期也正是病情进展的关键时期，如果筛选周期太长，反而会延误治疗时机。
那么能不能有一款ADC的临床，我们能不能把筛选期提前呢？在之前还没有耐药的时候，就提前开启筛选过程，这样的话等到真正耐药的时候就可以直接用药且有效率高！
今天我们推荐的ADC的临床项目，是在没有耐药的稳定期，提供5张白片就可以提前开始筛选！能否入组提前就能知道，并且还是一个进口的三期临床，全球同步开启招募。
赛诺菲SAR408701国内开启招募
临床试验名称：在既往经治CEACAM 5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌进行的比较SAR408701与多西他赛的随机、开放标签III期研究
药物介绍：
SAR408701是赛诺菲公司和信达公司合作开发的一种抗CEACAM5抗体耦联药物(ADC)。可以简单理解为抗体SAR408377负责定位到肿瘤生长的部位，而抗体SAR408377还连接了一种细胞毒性药物：美登素DM4负责将肿瘤消灭。这也是ADC药物消灭肿瘤的经典模型。
早在2020年ASCO大会上，赛诺菲公司就曾公布的I/II期临床试验结果显示，接受过SAR408701治疗的CEACAM5高表达患者的ORR为20.3%，DCR为64.1%，中位DOR为5.6个月。
目前该项目已经开展三期临床，虽然对照组为多西他赛化疗方案，但是这个项目是可以交叉入组的，意思是倘若分到了多西他赛组，那么再次耐药之后还是可以交叉到SAR408701的ADC用药组。
这个项目最大的优势在于，他可以在患者稳定治疗的同时，提供5张白片检测基因CEACAM5的表达，提前筛选！如果表达为阳性，则可以列为储备患者，等耐药之后就可以直接入组，节省大量的筛选时间，同时也给患者提供了更多的一条治疗方案的选择。
招募人群：铂类化疗耐药后的肺腺癌患者（不要求基因突变）
试验分期：III期
治疗线数：二线及以上
对 照 组：多西他赛化疗（耐药后可交叉）
开展中心：上海，北京，浙江，江苏，湖南，湖北，福建，吉林，重庆，山西，四川，山东，天津，河北，河南，广东，黑龙江，江西，安徽，广西。
（全球共173个中心逐步开启）
简要入组标准：
接纳病理包括：肺腺癌、腺鳞混合癌、大细胞肺癌（不接受肺鳞癌）；
要求提供5张白片给申办方，检测CEACAM5阳性可以入组（需要用申办方邮寄的玻片切片）；
必须经过铂类化疗+免疫2满周期后就可以提前提交白片测CEACAM5表达，阳性可跟进至患者耐药后直接入组；
要求有可观测的病灶（实体瘤≥1cm、淋巴转移短径≥1.5cm）。
简要排除标准：
排除用过多西他赛或者洛铂化疗方案；
排除乙肝抗原阳性患者；
排除有脑转移（或脑膜转移）且未经过治疗的患者；
排除使用过超过一线化疗的患者（即用了多个化疗方案的）。
入排常见问题：
Q1：该项目是否有对照组？
A：该项目实验组用药为SAR408701（ADC），对照组为多西他赛注射液（化疗），50%的概率分到实验组。但是该项目设置了交叉入组，也就是说如果分到了多西他赛（化疗）组用药进展之后，还可以自动交叉到SAR408701组。因此只要入组就必然能用的上ADC药物。
Q2：有基因突变是否可以参加？
A：可以，但是必须要在针对该基因突变的靶向耐药之后，并再次接受含铂化疗（超过2周期以上），就可以参加。
Q3：没有单独化疗没有加免疫是否可以参加呢？
A：不可以！这个项目必须要经过“含铂化疗+免疫”2周期以上才可以参加。如果仅仅只用了含铂化疗，那么可以再让医生加入2周期免疫，就可以进行这个项目的筛选了。
Q4：筛选这个项目需要提供几张白片，有什么要求？
A：需要提供5张未染色的白片（要求2年内的组织），邮寄到申办方进行检测。白片要求如下：
●样本来源：不要胸水、腹水样本，尽量不要骨病灶样本；
●白片制作：5片4μm连续切片，吹干、不要烤片
●玻片选择：必须使用申办方邮寄过来的特殊载玻片，提前沟通的情况下可以接受医院的“正电荷玻片”。
Q5：该项目是否接受脑转移？
A：根据申办方目前最新的要求，脑转移必须要经过治疗之后方可进行筛选。后续如果对于脑转移有新的要求我们再同步更新
方案点评
ADC是近年来最火的肺癌后线治疗方案，有效率，副作用小。而本方案是一个进口赛诺菲的三期ADC临床项目，免费用药已经不是他最大的优点。这个项目最难得的地方在于患者在正常化疗稳定治疗期间，就可以提前提交白片进行靶点的盲筛，大大提高了患者筛选的时间代价，加快筛选周期。并且在稳定治疗期间可以未雨绸缪的进行后续治疗方案的规划。根据前期数据来看，一旦检测出CEACAM5突变，后续用药的有效率也非常高 。且项目全国都有中心，方便患者就近用药。
因此我们可以说：
提供五张白片，就有机会提前获得一个有效率非常高的进口三期临床免费用药机会，从而可以提前做好未来的治疗规划！
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
4，身体存在可测量病灶1cm以上
5，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
临床报名流程：
首先提交资料给我们，我们会帮助你审核并整理资料（2天）；然后提交给申办方，资料审核通过之后（3-4天），我们会帮你约好去医院面诊的时间；然后到了医院签了知情同意书之后，完善体检（4-5天），体检通过就可以用药了。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，所以通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大。且每一个在我们这里报名招募的患者，都可以免费享受专业团队病情咨询的福利。
同时我们也呼吁您能将文章转发给更多有需要的人。
