李氏大药厂引进的全球首个医用NO气体INOmax在中国获批

吸入用NO被国家卫生部门纳入第二批鼓励研发的儿童用药清单。

作者： 罗宾

出品：IPO早知道

据《IPO早知道》消息，3月11日，李氏大药厂（0950.HK）子公司兆科药业的吸入用一氧化氮（商品名INOmax）正式于国家药监局获批上市，用于治疗联合通气支持和其他适当的药物用于治疗新生儿的低氧性呼吸衰竭（HRF）且伴有临床或超声心动图证据显示的肺动脉高压，从而改善氧合功能，并降低对体外膜肺氧合的需要。李氏大药厂的INOmax成为国内首个获批的吸入用气体制剂药品。

吸入用一氧化氮（INOmax）是一种血管扩张剂，可选择性地让肺血管放松，并通过配合换气装置及其他适当药物，改善脆弱新生儿群体的氧合。

新生儿低氧性呼吸衰竭和肺动脉高压是新生儿期的危重症，也是新生儿救治上极具挑战性的临床问题。肺动脉高压（PPHN）是一种肺血管收缩导致血液难以供氧的严重疾病，经常导致低氧性呼吸衰竭。

1998年获诺贝尔生理医学奖的三位美国科学家发现，NO作为气体在人体内扮演着传递重要讯息和调节细胞功能的角色。这个前所未有的发现，证实NO是一种讯号分子帮助体内促进血液循环流通。因此医用NO有望应用于多种治疗领域。

INOmax是全球首个医用NO气体，被FDA批准用于治疗患有低氧性呼吸衰竭并伴随肺动脉高压的足月儿及34周以上的早产儿。2017年吸入用一氧化氮被中国国家卫生部门纳入第二批鼓励研发的儿童用药清单。

2020年2月，李氏大药厂的吸入式一氧化氮上市申请被 CDE 以“罕见病和儿童用药品”纳入优先审评。