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中国药学会发布第六批过度重复药品目录302个品种上榜!

2020-09-15 23:43 作者:CN医院院长杂志  | 我要投稿

9月7日,中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,公布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》。

来源:健康报、搜狐网、药智网

9月7日,中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,公布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》,涉及302个品种。加上自2014年9月原CFDA公布《第一批过度重复药品品种目录》开始,前五批目录,一共有1474个过度重复药品。

 

据了解,本次发布的公告,通过对已获批上市药品在2017~2019年间的销售情况进行监测分析形成的第六批过度重复药品提示信息目录,共包括302个过度重复品种,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类。

 

目录提示信息新增两项数据内容,一是基于中国上市药品目录集对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注;二是基于药品已有批文数据库,对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。通过上述两项新增内容增加信息的提示作用。

 

自2014年9月原国家食药监总局公布《第一批过度重复药品品种目录》,目前已是第六批。梳理公布的目录发现,过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产,市场需求已经饱和或者接近饱和。

 

公告显示,发布过度重复药品目录是提醒相关药品生产企业和研发机构,应充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对企业的指导,对已经公布的过度重复药品提示信息,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和生产。

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