北京时间12月18日晚23点，世界杯决赛，阿根廷将战法国。历史上两队交手12次，阿根廷6胜3平3负。那么今天我们站在材料法规的视角，分析下这两个国家在化学材料领域的法规概况。

阿根廷化学品法规

阿根廷最近发布了一份综合和更新的禁止、限制和受控化学物质清单，以努力确保遵守国内法规和国际环境承诺。该列表包括每种化学物质的以下信息：标识号、CAS 号、名称、特征（例如，致癌物、持久性有机污染物、消耗臭氧层物质、化学武器、不明）、确定的受监管用途（例如，个人卫生/化妆品/香水、植物检疫、清洁产品、工业、未识别）、状态（例如，禁止、限制、控制）、相关法规和信息来源。阿根廷当局表示他们打算每年更新此物质清单。

自2019年9月，阿根廷就已完成其工业化学品监管法案草案，该法案将建立国家物质清单，然后评估其风险。根据该法案，所有此类化学品的进口商或生产商将有三年时间在该国新的工业用途物质清单 (ISUI) 中进行注册。

化学物质管控

该法案旨在建立一个统一的工业化学品管理系统，并将分阶段实施。WTO 通知涵盖的第一个是建立和填充国家工业化学品清单。然后，委员会将评估已注册化学品的风险，结果将用于确定风险管理的优先顺序。

根据法案草案，从政府的 IT 工具准备就绪和可用起，公司将有三年时间在清单中注册他们生产或进口的物质。他们至少必须提供：

• 生产商和/或进口商的识别数据；

• 物质鉴定（化学名称和 Cas 编号）；

• 每年生产和/或进口该物质的估计数量；和

• 根据全球统一制度 (GHS) 第五版或更高版本的安全数据表。

三年截止日期后，如果物质的用途、生产或进口量、安全数据表或 MAyDS 认为相关的其他信息发生任何变化，公司将需要每年更新提供的信息。

一旦开始该法规的评估和风险评估阶段，该部还可以要求公司提供更多信息。这些要求适用于所有工业用物质的进口商和生产商，以及存在于混合物中并具有危险特性的物质。

含有化学品的产品的进口商或制造商不受注册要求的约束，但如果相关物质被禁止或限制，他们可能会受到其他特定立法的约束。

几类物质的注册要求也有豁免，包括废物、专门用于研究和开发的物质，以及一些已经在部门立法中受到控制的产品，如农用化学品和化妆品。

Harte 先生说，这份清单是公务员仍在与业界讨论的条例的唯一部分。这也可能在二次立法过程中最终确定，二次立法过程政府已经完成了法律文本。

该法案还规定，化学产品必须根据 GHS 的要求贴上标签，该要求自 2015 年起在阿根廷强制执行。

豁免范围

根据该法律草案，免于注册要求的物质有：

• 放射性物质；

• 用于国防和国家延伸涵盖的物质；

• 浪费;

• 正在开发或专门用于研究的化学物质；

• 水泥熟料；

• 低关注聚合物；

• 受海关监管的物质本身或制剂形式或包含在物品中；

• 由无意的化学反应或无意暴露于空气、湿度、微生物或阳光等环境因素导致的物质；

• 在另一种物质、制剂或物品的储存过程中无意中发生化学反应而产生的物质；

• 板状、片状、带状、钢坯、锭、梁和其他类似形状的金属及其合金；和

• 麻醉剂、精神药物和免疫抑制剂，受特定立法监管。

受特定立法管制的产品有：

• 农用化学品、杀虫剂及相关物质、杀虫剂有效成分和预混剂；

• 药物和医用气体；

• 化妆品、个人卫生用品和香水；

• 消毒剂产品；

• 兽医用产品；

• 食品、食品添加剂及加工工艺助剂；

• 用于动物饲料的产品；

• 肥料、孕育剂和矫正剂；和

• 木材防腐剂。

此外，物质（根据 GHS，经过化学改性或由或含有被归类为对健康或环境有害的物质的物质除外），例如：

• 矿物及其浓缩物；

• 天然物质；

• 通过研磨、压榨法或浸渍法提取的油脂、香精油和固定油，即使经过净化；

• 玻璃、芯片和陶瓷；和

• 先前在该地区受管制的其他记录所涵盖的物质。

法国化学品管理

法国作为欧盟的成员国之一，实施的化学品管理是欧盟的REACH法规。关于化学品注册、评估和授权的 REACh 法规 [1] (REACh) 于 2007 年 6 月 1 日生效。它旨在加强对人类健康和环境的保护，同时保持竞争力并增强欧盟的创新能力化工行业。这是对欧洲监管体系的真正改革，因为它取代了大约 40 项以前存在的法规和指令。

REACh 旨在更好地了解化学品对人类健康和环境的影响，以便有效管理与使用这些产品相关的风险。它还规定了在欧盟逐步替代最危险的化学品，特别是高度关注的物质，例如致癌、致突变和对生殖有毒的物质。

为实现这一目标，该条例包含多项针对化学品生产商和进口商的规定和义务，其效果是将举证责任从公共当局转移到工业界。换句话说，现在是工业公司必须证明可以使用一种物质而不会对人类健康或环境造成风险。

REACh 法规中包含的重要条款包括在赫尔辛基设立欧洲化学品管理局 (ECHA)，其职责是确保该体系的实施、管理以及行政、科学和技术协调。

该法规的规定（评估、授权、限制）主要基于注册申请的数据，有助于确保投放市场的物质不会对人类健康或环境构成风险。

物质注册

要继续销售每年生产的数量等于或大于一吨的化学品，化学品的生产商或进口商必须对该物质进行注册。这意味着他们必须提供有关其物质制造、确定用途以及毒理学和生态毒理学特性的某些信息。否则，他们将无法再将其化学品投放市场。指导原则是：“没有数据，就没有市场。” 所需信息取决于投放市场的化学品的吨位。

超出市场上等于或大于 10 吨的数量，该物质的生产商或进口商还必须提供化学品安全报告 (CSR)，这是一份风险评估以及确保安全所必需的建议风险管理措施人与环境。

评估应用和化学品

作为流程中这一步的关键参与者，欧洲化学品管理局必须对注册申请进行质量控制和合规性检查，以验证是否提供了正确的信息并适当地呈现：这称为申请评估（Conformity Check）。如有必要，可能会要求申请人提供其他信息。

作为此评估的一部分，为了限制对动物进行不必要的测试，ECHA 必须评估制造或进口数量为 100 吨或以上的化学品注册申请中的所有测试提案（测试提案）。

REACh 还规定对存在疑问/担忧的化学品进行全面评估，以消除或确认疑问，同时还允许在必要时向制造商索取额外信息。

欧洲化学品管理局与成员国合作，制定了一项三年一次的工作计划，每年更新一次，使用基于风险的方法（关于危害、暴露、数量等的信息）进行优先评估的化学品。这是 2012 年 2 月 28 日首次发布的 CoRAP（社区滚动行动计划）。

然后，成员国在自愿的基础上进行评估，并可能根据调查结果提出进一步信息/研究的请求。如果评估成员国认为化学品安全报告中提出的风险管理措施不能确保对人和环境的保护，可提出授权或限制等风险管理措施。

授权

授权程序旨在确保控制由最受关注的化学品引起的风险，以便逐步用其他适当和更安全的物质或技术取代它们。该措施适用于高度关注物质，即第 1 类和第 2 类具有致癌性、致突变性和生殖毒性的物质，没有任何吨位限制；具有持久性、生物累积性和毒性的物质 (PBT)；非常持久和非常生物蓄积性 (vPvB)，并且推而广之，任何引起相当于 CMR 或 PBT/vPvB 关注程度的物质，尤其是内分泌干扰物 (EDC)。

这个过程分为两个阶段。第一步是确定符合条件的物质用于上述授权程序，并将它们包含在需要授权的物质清单（法规附件 XIV）中。这种识别的倡议可以来自成员国 (MS) 或委员会，委员会将要求欧洲化学品管理局准备档案。一旦物质被列入附件 XIV，它们的使用需要事先获得授权。授权申请必须包括许多项目，包括对现有替代物质或技术的分析，或者在某些情况下，替代计划，必须提交给欧洲化学品管理局。如果可以证明与该物质的使用相关的风险得到合法控制，则可以在有限的时间内授予授权并可以续签。否则，

限制物质

最后，限制程序是 REACh 法规建立的系统的“安全网”，因为它允许成员国或欧盟委员会干预并提出任何化学品的风险管理措施，无论吨位如何，只要他们认为将这种物质在市场上或其使用会带来未得到充分控制的风险。

成员国或 ECHA 应委员会的要求，在发送给 ECHA 的限制档案中表达其意图（直至提议彻底禁止该物质的生产和使用）。该提案必须确定要限制的用途和风险，并且必须考虑有关替代化学品的可能性的信息、拟议措施的社会经济影响以及与所有利益相关者的磋商。

决定管理措施

授予授权和决定限制是通过涉及各个成员国并由欧盟委员会主持的委员会程序完成的。这些决定是在考虑了 ECHA风险评估委员会 (RAC) 和社会经济分析委员会 (SEAC)的意见后做出的。在这些委员会中，由成员国提名并由欧洲机构任命的专家的参与至关重要。

法国ANSES的作用

ANSES 及其监管部门于 2011 年 11 月 3 日签署的谅解备忘录规定了每个签署方在实施 REACh 和 CLP 法规中的作用。

法国可持续发展部、劳工部和卫生部负责法国实施 REACh 和 CLP 法规。法国生态、可持续发展和能源部风险预防总局 (DGPR) 是 REACh 法规指定的国家主管机构。它与法国劳动、就业、职业培训和社会对话部的劳工总局 (DGT) 以及法国社会事务部的卫生总局 (DGS) 密切合作，履行这一职责。健康。DGT 是 CLP 法规的指定国家主管机构。

ANSES 的使命是在其专业领域内进行科学和技术评估。它为各部委实施 REACh 和 CLP 法规提供了必要的专业知识。

注：转载请注明出自艾科森环境技术

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艾科森环境技术为欧盟官方指定翻译汽车行业应对欧盟REACH 4.0 版本，并与欧洲各国执法机构和REACH立法机构欧洲化学品管理局ECHA、欧盟委员会EU Commission、欧洲汽车制造商协会ACEA等三十多个机构建立了紧密合作，并在国内首次开创性提出汽车行业整车应对REACH解决方案, 同时覆盖SCIP通报、欧盟电池指令解决方案，电子电器、电池回收方案，空调、轮胎等汽车其他零部件全系解决方案，一站式解决欧盟REACH、欧盟电池指令、SCIP通报、欧盟新电池法、CLP、BPR、RoHS、ELV、碳足迹、碳排放法规、GADSL、PoPs、加州65、美国TSCA、UK REACH、K-REACH、土耳其REACH等法规。