印度新冠病毒疫苗研制的最新进展
2020.12.04-07连续四天，印度药监总局（Drugs Controller General of India）接连收到来自三家药企美国辉瑞，印度血清研究所公司，印度生物科技公司（US pharmaceutical giant Pfizer, Pune-based Serum Institute of India and Hyderabad-based pharmaceutical firm Bharat Biotech ），关于批准授予他们各自研发的新冠病毒疫苗的紧急使用授权（emergency use authorisation）的申请。
对此，印度卫生部秘书（秘书这个职位由印度文官出身的干部担任，是部里地位最高的业务领导，有人说它可能相当于中国的常务副部长吧。值得一提的是，印度文官就是个通才而且经常调动，无论在哪里都干不长，又没有专业背景，其实只是个会来事的草包。这套制度是英国人留下害印度的）Rajesh Bhushan 在记者招待会上，首先回答了记者，关于在印度的法律没有有关疫苗紧急使用授权规定问题的严格规定的情况下，印度药监总局下一步该怎么做的问题。
他说，印度其实是存在一个关于药品紧急使用授权的法规的，名字叫《新药和临床试验管理办法》（The New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019，clearly specifies that under specific special situations, relaxation, abbreviation, omission, or deferment of data including local clinical trial data may be considered for approval.）。这个玩意里面就讲到了药品紧急使用授权的具体玩法。他说，"This is our law."
据猜测，印度政府可能只有在看到疫苗有百分之五十以上的有效性后，才考虑批准紧急使用授权。
说到这，不用记者提问，他的话匣子就打开了。主动介绍起印度当前疫苗研发的全景图。
他说，目前印度有这么几种疫苗浮出水面，
第一种名叫Covishield，是由印度血清研究所与阿斯利康公司（Serum Institute of India in collaboration with AstraZeneca）合作生产的，目前正在进行第二期和三期临床试验，已提出紧急使用授权申请。
第二种名字叫Covaxin，由印度生物科技和印度医学研究院（Bharat Biotech in collaboration with the Indian Council of Medical Research）自主开发，目前处于三期临床试验阶段，它也申请紧急使用授权。
第三种名叫ZyCOV-D，由印度卡迪拉医疗公司和印度政府生物科技局（Cadila Healthcare Ltd in Ahmedabad in collaboration with the Centre's Department of Biotechnology）研发的，目前处于二期临床试验阶段。
第四种是印度国产化的俄罗斯疫苗Sputnik V ，生产厂家是Dr Reddy's Lab, Hyderabad, in collaboration with Russia's Gamaleya National Centre.目前二期临床试验结束，正要进入三期试验。
第五种是NVX-CoV2373，它是印度血清研究所与美国诺瓦瓦克斯公司合作研制（Serum Institute of India in collaboration with Novavax ），刚刚向印度药监局申请进入三期临床试验。
第六种他没说名字，这是一个重组蛋白抗原疫苗（Recombinant Protein Antigen-based vaccine）。厂家也是印美合作(Biological E Ltd, Hyderabad, in collaboration with MIT, USA.)刚刚完成临床试验前的动物实验，正进入一期二期临床试验。
第七种名叫HGCO 19，也是印美合作（by Genova in Pune in collaboration with HDT, USA）。刚进入一期临床试验。
第八种同样是印美合作（by Bharat Biotech International Ltd in collaboration with Thomas Jefferson University, USA），目前还在临床试验前的动物试验阶段。
第九种由印度Aurbindo Pharma.开发，尚在动物试验阶段。
总而言之，印度现有九种新冠疫苗。其中六种进入临床试验的不同阶段，三种处于临床试验前阶段。大多数疫苗需要注射接种两到三次，间隔三四周。一个接种点一天可以打100-200人。打完后每个人需观察30分钟没事才能离开。按照印度政府新冠疫苗接种指南，印度政府建立了一个追踪接种人员和实时掌握疫苗冷链温度，库存数量和分发情况的全国性数字化信息平台（Electronic Vaccine Intelligence Network (eVIN) ）。At present, 23,507 cold chain points in 585 districts use eVIN technology and over 41,420 vaccine cold chain handlers have been introduced for digital record keeping by training them on eVIN.
Nearly 23,900 electronic temperature loggers have been installed on vaccine cold chain equipment for temperature reviews of vaccines in storage.
他又吓唬老百姓说， "Vaccination does not mean people become carefree."
接下来这个家伙主动交代了印度在疫苗冷链运输储存方面的不可小觑的硬实力。
他说，印度全国医疗系统现有冷链网点（cold chain points ）28947个，240 walk-in coolers, 70 walk-in freezers, 45,000 ice-lined refrigerators, 41,000 deep freezers and 300 solar refrigerators ，疫苗冷藏设备（equipment for storage of vaccine）共85634台套，冷链工作人员55000人。。这些冷链网点主要集中在农村。只有750个约3%在县级以上单位。
辉瑞疫苗的保存条件是-70℃。牛津大学Covishield和国产Covaxin的储存温度在-2到-8℃。
他说，印度政府计划接收分发使用4-5亿剂新冠病毒疫苗。现有冷链网点的收储能力足够储存首批提供医疗和前线人员的三千万剂疫苗。地方各邦和联邦属地当局已经为第一批接种人员登记造册，有关数据上传到Co-WIN software。如果医疗系统冷链不够用，印度政府考虑征用食品冷链（food cold chain）储存运输新冠疫苗。食品冷链点多面广，非常适合完成最后一英里疫苗供应。当然冷藏设备需要适当改造。
印度疫苗接种的组织结构早就搭建完成，1985年起，印度联邦政府就搞起了全民免疫接种（universal immunisation programme）。基层免疫工作人员也已配齐。全国有23.8万名junior health assistant，职称全名叫auxiliary nurse midwives（ANM）协助疫苗接种工作，他们都受过正规训练，疫苗接种任务就交给他们了，他们在农村进行肌肉注射和皮下注射（delivering intra-muscular injection，subcutaneous injections, for the vaccine programme of India）。配置标准是1:5000。在平时，这支队伍每年为2千600万儿童和3000万孕妇提供3亿9千万剂疫苗接种。印度政府计划调动其中的15.4万人投入新冠病毒疫苗接种大行动。所谓的前线卫生工作人员（frontline health workers）指的就是他们。同时新冠疫苗接种需要对他们进行特别培训。但是ANM大都分布在农村，城里人没足够人手搞这个事，印度政府有可能向私营医院采购服务。
两个月前印度政府制定了新冠疫苗注射指导原则。一个月前36个邦一级的疫苗工作委员会和工作组组建完成。633个县的疫苗接种工作专班都搭建好了。各级政府新冠病毒防控指挥部同时承担新冠疫苗接种指挥部职能。反正一句话，所有人员各就各位，一切就绪。万事俱备，只欠疫苗。
疫苗政府其实不要买太多，因为据针对城市里的穷人的血清普查，发现已经有相当数量的印度阿三血清抗体呈阳性。建议35岁以下的人打疫苗前先查个抗体，阳性就不用打疫苗了（By now, a large fraction of India is immune to COVID-19. The survey evidence shows considerable seroprevalence for the urban poor. It makes sense for individuals below the age of 35 to just do an antibody test, and skip the vaccine if this is positive. This will crimp vaccine demand.）
