什么是美国FDA扣留，FDA扣关后我该如果处理美国FDA清关

什么是美国FDA扣留，FDA扣关后我该如果处理美国FDA清关

产品在美国被FDA扣关，如果无法及时清关，可能面临销毁或退运的情况，可以代理美国FDA扣关清关，处理案例超过1000件，都能顺利放行签收
如何处理FDA进口扣留
如果在进口检查期间，FDA发现进口产品似乎违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》（“FFDCA”），则FDA可以扣留进口产品。当FDA扣留产品时，代理机构将向进口商和进口商的海关经纪人/申报人邮寄一份扣留和听证通知（“扣留通知”），告知进口商该产品是如何违反FFDCA的，并且进口商有一定的时间（“扣留期”）通过提供私人实验室报告或法律证据来克服违规现象论据。

该产品可能被指控为掺假产品，例如被沙门氏菌污染、非法农药残留、未经批准的着色剂等，或者该产品可能因违反标签规定等违规行为而被指控为品牌错误。FFDCA授权FDA仅在违规行为出现时予以拘留，赋予FDA监管进口产品的重要权力。根据这一外观标准，FDA可以在发现违规行为后将产品列入进口警报的“红色名单”，然后扣留未来装运的红色名单产品，而无需对其进行测试或其他物理检查。FDA称之为“未经体检的拘留”或“DWPE”。
美国食品和药物管理局规定了行政拘留和听证期（“拘留期”），通过向进口商提供美国食品和药品管理局的证据，证明产品符合《食品和药物管制法》的规定，或者按照我们将在下文中进一步详细讨论的方式，对产品进行翻新，进口商有机会克服拘留。

合规性证据
如果产品因进口警报而被扣留，进口商可出示证据，如私人实验室报告，证明产品不存在进口警报中提及的违规行为。例如如果产品是根据进口警报16-81“因沙门氏菌存在而未经海产品体检而扣留的海产品“，进口商可以向美国食品和药物管理局提交一份私人实验室报告，表明产品不含沙门氏菌。或者，如果进口商认为美国食品和药品管理局对产品的指控是错误的，那么扣留期为进口商提供了抗辩指控的机会。
重新调整
翻新产品涉及处理或修改产品，使其符合FFDCA。例如，进口商可以通过热处理对产品进行消毒，以杀死沙门氏菌。或者，产品可能会重新贴标签以克服标签费。有时，FDA允许进口商更改产品的预期用途，例如，将产品作为食品的预期用途更改为非FDA监管产品，如肥料。为了修复产品，进口商必须向FDA提交一份书面修复建议。
如果FDA接受进口商的修复建议，FDA通常会对产品进行检查或测试，以验证其是否经过充分修复。例如，如果翻新涉及重新标记产品，FDA通常会让调查员目视检查装运货物，以确保所有产品都按照翻新建议重新标记。

对扣留通知的回应
如果进口商未能在扣留期结束前对扣留通知作出回应或未能成功克服违规行为，FDA可拒绝产品进入美国商业，并向进口商发出拒绝通知。一旦美国食品和药物管理局拒绝装运，进口商必须在发出拒绝通知后的90天内将货物交还给海关保管，并且进口商必须在美国食品和药品管理局或海关监督下出口或销毁产品。阅读我们关于FDA拒绝的文章，了解更多信息。
拘留通知上注明了联系方式和答复日期。请注意，通知上的回复日期不一定是提交所有必要证词的截止日期，而是回复通知的截止日期。因此，例如，如果进口商计划对扣留的产品进行私人实验室测试，则进口商应在答复日期之前通知FDA。然而，实验室不一定要在答复日期之前完成测试。进口商应向美国食品和药物管理局通报实验室检测的状态，如有必要，可要求延长扣留期。
一旦美国食品和药物管理局拒绝发货，就很难获得发货放行。这并不意味着拒绝是不可能克服的，但你需要提供非常有说服力的证据，证明FDA在拒绝发货时犯了错误。因此，请务必在通知上列出的答复日期之前答复拘留通知！
其他提示：
告诉FDA“我从来没有收到FDA的扣留通知，这就是为什么我没有及时回应”几乎从来没有奏效。
告诉美国食品和药物管理局“我进口这种产品已经很多年了，以前从未被扣留过