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莫博替尼的注意事项【医游记】

2023-10-01 12:57 作者:医游记小美  | 我要投稿


莫博替尼是一种治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的成人患者。本品为附条件批准上市,暂未获得长期临床终点数据,尚待上市后进一步确证。

本品的推荐剂量为160mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。每天同一时间服用本品,可与或不与食物同服。整粒吞服本品胶囊。不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果患者漏服超过6小时,不应补充漏服剂量,而应在次日的计划时间继续服药。如果患者在服药后呕吐,指导患者不要补服,而应在次日计划时间服用规定的剂量。

本品可能会引起以下注意事项:

  • QTc间期延长:本品可引起危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转性室性心动过速,可能是致死性的。在基线时评估QTc和电解质,并在开始本品治疗前纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。避免同时使用已知会延长QTc间期的药物或强效或中效CYP3A抑制剂。对于发生QTc间期延长伴危及生命的心律失常体征或症状的患者,永久停用本品。
  • 间质性肺疾病/肺部炎症(非感染性):本品可能会导致重度、危及生命和致死性间质性肺疾病(ILD)/肺部炎症。对于新发或进展性不明原因肺部症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)急性发作,暂停本品治疗,等待诊断评价和诊断确认。如果确诊ILD/肺部炎症,则永久停用本品。
  • 心脏毒性:本品可能会导致心力衰竭、射血分数降低和其他心律失常。对患者进行心脏监测,包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。出现与心力衰竭一致的体征和症状的患者应根据临床指征接受治疗。根据严重程度暂停、减量或永久停用本品。
  • 腹泻:本品可能会导致轻度至重度或危及生命的腹泻。建议进行早期依从性的腹泻管理,如处方止泻药(例如洛哌丁胺)、调整饮食、充分的液体摄入和患者教育。如果腹泻没有改善或报告了额外的体征或症状,建议标准医疗实践干预,包括给予其他止泻药治疗。如果发生重度腹泻,中断本品治疗并减少后续剂量。
  • 胚胎-胎儿毒性:若对妊娠女性给药,本品会对胎儿造成危害。应告知妊娠女性若使用本品会对胎儿的潜在风险,并避免在本品治疗期间怀孕。应告知有生育能力的女性,在接受本品治疗期间和末次给药后1个月内应采取有效的非激素避孕。应告知有生育能力的女性的男性伴侣,在接受本品治疗期间和末次给药后1周内应采取有效的避孕措施。
  • 肝损伤:本品可能会导致严重的肝损伤,包括肝功能衰竭。在开始治疗前和治疗期间定期监测肝功能。如果出现严重的肝损伤,应永久停用本品。
  • 视觉障碍:本品可能会导致视觉障碍。如果出现新发或恶化的视觉障碍,应立即进行眼科评估。根据严重程度暂停、减量或永久停用本品。
  • 皮肤反应:本品可能会导致严重的皮肤反应,包括剥脱性皮炎、药疹性坏死性表皮松解症和布尔氏综合征。如果出现严重的皮肤反应,应永久停用本品。
  • 胃肠道穿孔:本品可能会导致胃肠道穿孔,这是一种危及生命的情况。如果出现胃肠道穿孔,应永久停用本品。

以上是关于莫博替尼的注意事项。在使用莫博替尼时,患者应密切监测任何新发或恶化的症状,并立即向医生报告。医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整剂量或停止使用莫博替尼。

请注意,这些信息仅供参考,并不能替代医生或药剂师的专业医疗建议。在开始任何新的药物治疗之前,您应该咨询医生或药剂师。他们可以根据您的具体情况提供个性化的建议和指导。

本文转载 医游记www.1yji.com

原文链接:https://www.1yji.com/blog/mobotini-zhuyi?lang=zh-CN

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