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面部微创整容的新纪元

2023-06-23 10:03 作者:北京雅靓美容  | 我要投稿

20世纪20年代以来,外科整形术逐渐发展成为面部整容的主要途径。随着多种面部充填材料的不断出现,注射充填方式的面部微创整容成为传统外科除皱手术的有效补充方法,并得到迅速发展。

从20世纪50年代末,Dow Corning引入了医用级纯度的硅胶(聚二甲基硅氧烷),采用注射方法充填软组织,开创了面部微创整容的新纪元。聚二甲基硅氧烷在1964年获美国食品药品监督管理局(FDA)注册,但由于安全性问题1967年在美国和一些其他国家又被禁用。1997年后FDA逐渐批准可注射用液体硅胶可以基于患者的需求,用于准许标示外的软组织充填治疗,但不进行标示外用途的市场营销。

1981年注射填充用牛胶原,商品名Zyderm在FDA注册上市。1983年Zyderm的升级形式Zyplast完成FDA注册。由此开创了异种同源生物学材料在面部微创整容中使用的历史。

1895年比利时Ermengem教授首次发现肉毒杆菌,并把此菌产生的毒素分为8型(A、B、C1、C2、D、E、F、G),除C2属于细胞毒素,其他都是神经毒素。1946年美国的Schantz医生首次提取成功结晶体肉毒杆菌毒素。1950年Brooks医生提出肉毒素治疗肌肉功能亢进的理论。1960年Scott医生开始尝试肉毒素治疗斜视,直到1978年开始临床使用。1992年Carruthers发现肉毒素治疗斜视时眼周的皱纹消失了,把肉毒素和美容偶然联系起来,并在治疗各种面部皱纹获得成功。

2000年美国FDA正式批准肉毒素应用于整形外科的美容除皱领域。FDA近期对肉毒毒素安全性的特别关注,直接延缓了FDA对Botox竞争产品Reloxin (Medicis)的审批进程。业界预计,在美国FDA修订肉毒毒素安全性相关政策前,不会有新的肉毒毒素产品获得FDA批准(申报产品Reloxin的审批也已因此被延期)。目前,Botox在美国市场的最大潜在竞争者是Reloxin(Medicis公司),另一个是PureTox(强生旗下Mentor公司)。

1996年瑞典Q-Med AB公司开发上市了Restylane交联透明质酸凝胶产品。Restylane是链球菌发酵后产生的一种透明质酸钠凝胶新制剂,由交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油基醚(BDDE)交联制成。该产品2003年12月FDA批准进入美国市场。

20世纪80年代美国Allergan公司采用交联剂二乙烯基砜制造出了商品名为Hylaform gel的交联透明质酸钠凝胶产品,2004年4月Hylaformgel通过FDA注册。 2004年FDA批准左旋聚乳酸/甲基纤维素注射填充治疗艾滋病患者的面部脂肪萎缩。 2006年6月5日,FDA批准Juvéderm(美国Allergan公司加拿大生产)进入美国市场。以下为近几年美国市场流行的产品


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