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2023-03-20 11:09 作者:伍祥检测认证瑶瑶  | 我要投稿

一.FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保,安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

二.FDA分类

  我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

  1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )

  2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)

  3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)

  4. 化妆品日用品FDA(长期有效)

  5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)

  6. 食品级材料FDA检测

三、作为一家科学管理中心FDA职责

1.确保食品(除了美国农业部规定的禽类,禽类和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,卫生,卫生和贴标的保护 公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和器械是安全有效的

2.保护公众免受电子产品辐射

3.确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签

4.通过帮助加快产品创新来推进公共卫生

四. FDA常见问题解答

    问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

    答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA的签字),但不存在FDA证书一说。

    问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

    答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。 FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

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