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医疗器械CE认证,欧盟mdr指令测试机构 - 国瑞中安集团CRO服务机构

2023-06-30 16:56 作者:林苏合13510994721  | 我要投稿

国瑞中安集团是一家提供CRO(临床研究外包)服务的机构,它可能为医疗器械制造商提供CE认证和欧盟MDR指令测试的服务。CE认证是指符合欧洲医疗器械指令(Medical Device Directive)的认证要求。然而,自2021年5月起,欧洲医疗器械指令已被MDR(Medical Device Regulation)取代。


作为CRO服务机构,国瑞中安集团可以协助医疗器械制造商进行相关测试和评估,以确保其产品符合欧洲市场的要求。这可能涉及技术文件的准备和审核、性能评估、临床评估、质量管理体系建立等。



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