拨康视云:翼状胬肉及其充血症状的新药CBT-001中国获批进入国际多中心3期临床
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
Cloudbreak Pharma(拨康视云)宣布
1. 用于治疗翼状胬肉及充血症状的新药CBT-001在中国获批进入国际多中心临床 III期试验。
2. Elizabeth Capan 博士担任拨康视云集团首席专利官。
用于治疗翼状胬肉及其充血症状的新药CBT-001在中国获批进入国际多中心临床 III期试验
眼科新药研发公司Cloudbreak Pharma(拨康视云)宣布,用于治疗翼状胬肉新药CBT-001近日在中国获批进入国际多中心临床 III期试验。CBT-001是国际首款新药来治疗眼表常见疾病翼状胬肉及其相关充血症状。
翼状胬肉是一种全球高发病率的眼表疾病,常伴有眼部充血和干眼等症状。疾病主因是结膜受到长期阳光照射刺激而引起的血管纤维组织异常增生以致侵入角膜表面。目前全球发病率高达10%,约有7亿患者,中国的发病率为9.84%,约有1亿患者。翼状胬肉患者多数属于轻,中度,若不进行有效治疗会发展成重度,但进展时间长短因人而异。对于轻,中度翼状胬肉患者,医生常用标签外药物例如人工泪液或治疗干眼症的药物以舒缓眼部不舒适症状,但缺乏有效药物从病因上来治疗疾病。较严重的患者需要通过手术切割翼状胬肉来治疗。然而,术后疾病复发会引发医生和病人的担忧,需要反复进行手术切割复发的翼状胬肉来治疗。
拨康视云研发出治疗翼状胬肉的新药CBT-001滴眼药,希望在疾病早,中期介入治疗,以消除翼状胬肉引发的持续眼部红肿,抑制甚至消退翼状胬肉的生长。同时,对于较严重的患者,配合翼状胬肉手术治疗以降低术后复发率。若获批,CBT-001将重新建立治疗翼状胬肉疾病的全球金标准。
CBT-001在2022年已在美国正式启动翼状胬肉与相关充血症状的III期临床试验(CBT-CS301)。随着临床III期试验在中国获批,拨康视云将展开CBT-001在中国部分的全球多中心临床III期试验。研究方案包括受试者对比滴入CBT-001或者安慰剂,以评估CBT-001滴眼液的长期安全性及有效性(国家药品监督管理局受理号:JXHL2200327通知书编号:2023LP00296)。
Elizabeth Capan博士担任拨康视云的首席专利官
拨康视云宣布Elizabeth Capan博士担任拨康视云集团首席专利官。
知识产权保护是科技创新的核心。Elizabeth Capan博士的加入将更专业的申请和保护拨康视云先进的科研成果以支持全球市场,全球领先的公司战略,在全球范围内建立深厚的知识产权护城河,深化集团在产品管线的竞争优势。Elizabeth Capan博士在全球知识产权战略制定和执行、专利申请和诉讼方面拥有超过 10 年的经验。此前,Elizabeth Capan博士曾担任世界500强企业巴斯夫(BASF)全球知识产权律师,世界500强企业3M全球知识产权律师,全球知名专利事务所Fish & Richardson 专利申请和诉讼律师,美国公司 Dynamics, Inc. 的助理首席专利律师以及美国国家专利和商标局专利审查员。
Elizabeth Capan 从美国威廉米切尔法学院获得法学博士学位,美国明尼苏达大学德卢斯分校化学硕士学位,美国匹兹堡大学获得微生物学学士学位和环境学和德语学士学位。
关于拨康视云

拨康视云是一家专注于眼科新药研发的临床阶段生物技术公司,并始终坚守其使命——通过医药使我们能更好的视觉享受生活。拨康视云于2015年在美国加州成立并建立研发基地,并于2018年在中国广州,2021年在中国苏州建立研发和生产基地,2022年在中国香港建立财务和法务中心。拨康视云核心团队成员来自国际著名眼科制药企业艾尔健,拥有丰富的眼科新药研究、开发、临床、注册及产业化经验,秉承全球市场,全球领先的理念,拥有丰富的研发管线包括多种国际领先的First in Class和Best in Class眼科新药。公司多款项目CBT-001、CBT-009和CBT-006已进入国际多中心临床III期或临床II期,全部产品管线均为公司自主研发。