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药学考试题库app

2023-02-26 05:25 作者:58200671弎  | 我要投稿

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药学考试题库app摘录:

1 为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是

A.行政审批信息

B.统计信息

C.监督抽检信息

D.立案信息

【答案】D

【解析】药品信息查询平台公开的范围:1各类依法主动公开的信息:包括药品管理的法律法规、各项规章和规范性文件、政策解读、各类公告通告、中药保护品种目录、麻醉药品和精神药品品种目录、国家基本药物目录、非处方药目录等等。②行政审批信息;③药品的备案信息;④药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息;⑤全国药品抽检信息;⑥药品行政处罚决定的信息;⑦药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的信息;⑧药品监督管理部门的各类统计信息


2 根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

【答案】D

【解析】听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:1较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件(A项);④责令停产停业、责令关闭、限制从业(BC两项);⑤其他较重的行政处罚等;⑥法律、法规、规章规定的其他情形。

3 关于中成药的说法,错误的是

A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准

B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,易产生歧义和误导C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中

D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

【答案】A

【解析】中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合

《药品管理法》规定.

4 根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法,错误的是

A.药品包装外观设计专利的期限为10年

B.新药发明专利权补偿期限不超过5年

C.新药批准上市后总有效专利期限不超过14年

D.药品发明专利权期限为20年

【答案】A

【解析】《专利法》第四十二条规定:发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。


5 某患者上呼吸道感染,用氨苄西林治疗一周,未见明显好转,后改用舒他西林,症状得到改善。关于舒他西林结构和临床使用的说法,错误的是:

A.为一种前体药物

B.给药后,在体内非特定酯酶的作用下水解成氢苄西林和舒巴坦

c.对B-内酰胺醇的稳定性强于氨苄西林

D.抗菌效果优于氨苄西林,原因是它在体内生成的两种药物都有较强的抗菌活性E.可以口服,且口服后吸收迅速

【答案】D

【解析】将氨苄西林与舒巴坦以1:1的形式以次甲基相连形成双酯结构的前体药物,称为舒他西林。舒他西林口服后可,迅速吸收,在体内非特定酯酶的作用下水解成较高血清浓度的氨苄西林和舒巴坦。

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