执业药师历年真题题库及答案！
执业药师历年真题题库及答案！
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执业药师历年真题题库及答案摘录：
1 根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A.药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或缩写体
B.每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改
C.药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的英文名称书写
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
2 关于医疗机构制剂的界定及特征的说法，错误的是
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文书
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应
【答案】A
【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条规定，对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。因此特定情况下，医疗机构可以持许可证和印鉴卡申请制剂（C项）。《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省（区、市）人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。并不要求具有药品批准文书（A项）。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种（B项），并应当经所在地省（区、市）人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省（区、市）药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证。只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应（D项）。
3 根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务并独立承担全部责任
【答案】D
【解析】境外药品上市许可持有人的相关义务：药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任.
4 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法（试行）》，关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是
A.实行统一进货，统一配送，统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务B.各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况，可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
【答案】A
【解析】A项，《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。B项，各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。C项，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案。D项，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
5 下列单位中，应配备两个以上独立冷库的是
A.药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.药品批发企业
D.药品运输企业
【答案】D
【解析】储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
6 企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是
A.药品委托生产
B.疫苗委托储存、配送
C.药品委托销售
D.中药饮片委托运输
【答案】D
【解析】A项，药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。B项，接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗。不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输。C项，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。受托药品经营企业不得再次委托销售。因此答案选D。
7 在药物安全指标中，药物安全范围指的是：
A.EDs和LDgs之间的距离
B.ED9s和LDs之间的距离
C.ED1和LDgg之间的距离
D.EDso和LDso之间的距离
E.EDgg和LDj之间的距离
【答案】B
【解析】较好的药物安全指标是EDgs和LDs之间的距离，称为药物安全范围，其值越大越安全。
8 原形无效，需经代谢后产生活性的药物是：
A.甲苯磺丁腺
B.管茶洛尔
C.氣吡格雷
D.地西洋
E.丙米嗉
【答案】C
【解析】氧吡格雷体外无活性，为前药。口服后经CYP450酶系转化，再经水解形成嘘吩环开环的活性代谢物
9 下列关于医药价格和招采信用评价制度的主要内容的说法，错误的是
A.国家医疗保障局制定信用目录评价清单，将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格和招采信用评价范围
B.省级集中采购机构根据医药企业信用评级，可采取书面提醒告诚、提示风险信息等处置措施
C.医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围
D.医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级，每年动态更新
【答案】D
【解析】省（区、市）集中采购机构依据法院判决或行政处罚决定认定事实开展信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。
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