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【个人建议】

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 关于iso9001认证的好处

贯彻ISO9001:2015标准将带来哪些效益：

1.通过建立实施质量管理体系，以及第三方认证，促进组织的管理由人治变法治；

质量方针、目标、质量手册、程序文件、作业规范、实施记录、适用的法律法规，是质量管理体系不可缺少的法规文件，组织的每个成员都要执行，其实施程过程即是一场法治的教育、训练和普及；

2.规范组织多年来与质量管理有关的制度和现代管理体系，促使组织形成高效的管理模式，并经整合，与标准要求融为一体；

3.采用“过程方法”，对质量管理体系中多个过程及其联系，过程组合相互作用进行连续的监视、控制、达到质量管理体系的有效性；

4.质量管理体系的基本要求，是确保影响产品质量的过程活动处于受控状态。而所有控制的目的是减少、消除不合格，尤其是预防不合格。将“终检验把关”转移到“预防为主”的管理理念，籍以提高一次合格率，降低成本；

5.ISO9001:2015按4大过程（管理职责、资源管理、产品实现、监测和改进）展开，应用PDCA方法，使质量管理体系持续改进，即导致组织管理水平持续提高；

6.有利于全员参与质量管理，营造浓厚的企业文化氛围，实现创企业目标；

7.有利于职责和权限分配、落实，避免相互推诿；

8.为有效提高企业运作能力、增强市场竞争能力提供有效方法；

9.以八项质量管理原则为基础的ISO9001:2015标准，帮助管理者系统建立质量管理理论、理解标准内涵，提高管理水平；

10.取得进入市场通行证。（准入证）

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

2.现场审核前的准备

2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任。

B.必要时聘请的技术专家协助审核。

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。

3.现场审核:

审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

3.1.召开会议:

A.介绍审核组成员及分工。

B.明确审核目的,依据文件和范围。

C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:

1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证。

2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证。

3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4.认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。

4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

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