志德阳光会慈善公益：科技巨头抢跑可穿戴赛道
志德阳光会慈善公益资讯，志德阳光会慈善公益报道，在上周末杭州举行的一场瓣膜大会上，浙江大学医学院隶属第二医院心脏中心主任王建安教授分享了智能可穿戴设备在主动脉瓣膜置换术（TAVR）范畴的应用，志德阳光会慈善公益表示，他以华为可穿戴连续心电监测设备的临床实验为例，以为可穿戴设备曾经可以取代患者心电监测的一局部功用，并且精度在不时提升。
搭载人工智能软件的可穿戴设备用于人们安康数据的监测将成为将来的一大趋向，比方运用可穿戴设备来检测和安康相关的生理信号，将来可能成为心血管慢病管理的重要手腕。苹果和华为等头部公司都在悄然规划，有望在下一代可穿戴设备中嵌入无创生理信号检测功用，对心血管疾病风险至关重要的血压和血糖停止监测。有市场统计数据显现，到2025年，医疗可穿戴设备的市场价值将超越480亿美圆。
华为苹果等医疗级可穿戴产品获批
王建安以华为设备为例，依据长期的患者追踪数据剖析了可穿戴设备与目前医用级心电监测设备的优势和局限性，以为可穿戴设备曾经可以取代患者心电监测的一局部功用，并且精度在不时提升，不过依然需求长期大量的数据阵列才干更好天文解可穿戴设备关于TAVR的术后监测。
华为方面早些时分透露，带有连续心电图监测功用的可穿戴设备产品行将发布，能经过脑机接口等人体机能加强技术，基于医疗云效劳，来停止体征信息的传输和存储；并能够应用大数据与人工智能技术，停止数据剖析产生决策，协助人们停止主动安康管理。
第一财经记者查询国度药监局国产医疗器械产品（注册）网站发现，6月11日，华为腕部单导心电采集器取得批准，该产品为二类器械，由主机、腕带、充电线、无线充电底座及挪动端软件组成。运用范围为供成人腕部单导心电数据的采集用，不包括自动剖析、诊断功用。
另据第一财经记者查询国度药监局进口医疗器械产品（注册）网站发现，6月21日，国度药品监视管理局批准了美国苹果公司的挪动心电图房颤提示软件ECG，属于二类器械产品，由手表端软件（Watch App，发布版本1）、手机端软件（iPhone App，发布版本1）组成；适用范围为：与Apple Watch配套运用，记载、显现和贮存与导联心电图相似的单通道心电图，用于房颤（AFib）或窦性心律的提示。
依据网友运用美国版Apple Watch的体验，ECG功用能够丈量窦性心律、房颤、上下心率三大常见心电图结果，同时还能在手机端以专业心电图的方式呈现出来，并支持将丈量结果导出PDF传给医生。
不过这也并不意味着Apple Watch心电图就完整能取代医院的监测方式。由于苹果在官方网站上指出，在运用ECG功用丈量时，用户需求晓得该功用无法检测心脏病发作、无法检测血液凝块或中风、无法检测其他心脏相关的高血压、充血性心力衰竭、高胆固醇或其他心律不齐等病症。
有助于改动慢病管理方式
可穿戴设备用于心脏功用监测，有助于我国对心血管慢病的管理。
今年5月中国心脏病学会议最新发布的第三版《中国心血管安康指数（CHI）》显现，整体而言，我国的心血管安康指数在不时提升，但是地域差别依然存在，心血管慢病管理任重道远。
北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授对第一财经记者表示：“心血管安康指数的颗粒度正在越来越趋于细化，更能反映出真实状况，我们希望提示全社会注重心血管慢病管理，但这依然需求一个过程。”
对心血管慢病管理的需求推进了对生理数据监测硬件和数据剖析软件平台技术的开展。在平台建立方面，全国泛血管疾病管理中心（PVMC）近日正式启动，标志着将来以病人为中心树立系统性评价和综合管理平台，并在此根底上停止专科个性化治疗。
虽然目前针对苹果的ECG功用对临床诊断的支持外界仍有争议，但大多数医生依然以为，心电图测试有助于医生深化理解患者持续的心脏情况，以防止遗漏。
复旦大学隶属中山医院心内科潘文志教授对第一财经记者表示：“可穿戴心电检测设备的市场潜力宏大，但由于手表腕带等可穿戴检测设备检测的是脉搏而不是贴胸，因而可能会有一定的误差，需求将来在技术方面不时提升精准度。”
科技公司竞相进入可穿戴医疗设备赛道
潘文志表示，将来除了发掘监测心率等数据以外，可穿戴设备还能够用于一些包括呼吸、血压、体温、血糖等其他重要生理参数的监测。
据引见，Apple Watch OS8将经过跟踪睡眠呼吸率，也就是睡眠时每分钟的呼吸次数，来协助用户的整体安康。此外，估计将来苹果还将引入包括体温和血糖传感器。
华为近期也申请了血压检测可穿戴设备的相关专利，并宣称正在与国内的知名医疗机构结合停止高血压管理研讨，探究从筛查到早期干预的血压创新主动安康管理。
华为消费者业务手机产品线总裁何刚此前发微博称，华为一款智能穿戴式血压丈量技术研讨获得打破，首款可丈量血压的智能手表经过医疗器械注册检验，估计下半年正式上市。
业内以为，以血压和血糖为代表的下一代生理信号检测将会成为可穿戴设备的重要特性，这将会带动芯片等相关产业链的市场需求。相关芯片和模组供给商将会在集成度、本钱、功耗、灵活度等指标上进一步提升，以满足不同可穿戴设备的需求。
中国对苹果ECG功用的批准进一步消弭了限制苹果手表在中国推行的障碍。“医疗安康功用的完善将会推进包括智能手表在内的可穿戴产品的提高。”Canalys剖析师刘健森对第一财经记者表示，“ECG功用将会改动很多此前对可穿戴设备购置踌躇的用户决策。”
依据研讨机构Gartner的预测，受智能手表等可穿戴设备强劲需求的推进，2021年全球用户在可穿戴设备上的支出有望同比增长18%，到达815亿美圆。
除了苹果和华为，目前，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在剧烈竞逐可穿戴安康范畴，以给到用户个性化的安康倡议。
不过，能否开发出医疗级的可穿戴产品依然有待数据考证。“可穿戴设备的中心是小型化和集成化，但是当相似血压检测仪这样的设备集成到了智能手表上后，它的精确度如何如今还不分明。”同济大学医疗机器人研讨员齐鹏对第一财经记者表示，“将来给出的血压丈量值能够提供一个参考，这取决于误差允许的范围。”
大范围商用尚存应战
早在几年前，华为就开端与北京301医院协作，针对患者的早搏、房颤、室性早搏、心律失常、心律不齐等心脏问题停止监测。“目前该研讨仍在临床阶段，还不能作为正式商用。”华为可穿戴设备的一位担任人向第一财经记者表示，“但是这种方式正在取得国内外医院和学术界方面越来越多的认可。”
据第一财经记者理解，目前华为智能可穿戴设备的心电图监测功用曾经取得200多万真适用户，301医院与华为的协作也被写入了国际心脏病数字化医疗指南，并发表了相关学术论文。
上述华为人士向第一财经记者解释称：“这仅仅是硬件方面取得了认证，也就是说能够消费设备用于数据检测了，但是检测出来的数据如何解读，这是下一个应战，也就是软件方面同样需求取得医疗级的认证。”
虽然国度近年来出台多项文件鼓舞创新的医疗器械产品开展，但是长期以来，关于医疗器械的认证政策不断十分严厉。据理解，华为的医疗级硬件产品历时约三年才取得消费认证，而软件在正式发布前，也需求阅历数年临床研讨的持续数据监测。
苹果在中国的手表的心电图功用行将落地，并不意味着对市场的快速占领。但截至发稿，第一财经记者试图在国行版苹果手表激活ECG心电功用时，依然显现无法运用。专家向第一财经记者解释称，可能的缘由是产品注册和正式上市期间，大企业仍需求一段时间走内部流程。
某美国大型医疗安康企业创新部门担任人对第一财经记者表示：“苹果取得NMPA（国度药监局）的批准意义十分严重，没有该部门的批准，就不能算是数字安康公司，取得批准意味着苹果正式进入中国医疗安康行业，从非安康公司到安康公司，是一个十分大的转变。当然关于跨国公司而言，除了拿证，要占领市场还有很多应战，企业内部支持架构都要准备好。”
大数据时期改动了生物医学研讨和安康医疗理论，但数据隐私维护方面的应战也依然存在。中国具有大量的医疗数据，中国患者产生的数据超越世界上的任何一个国度。如何应用这些数据为医生和患者提供有价值的诊疗学问，构成规范化的模型，对此业内正在探究。
业内人士通知第一财经记者，苹果要进入中国的安康范畴，用户的个人数据维护是根本。“苹果曾经承诺效劳中国市场，并在中国树立效劳器，把中国患者的数据存储在中国。”一位数字安康市场资深剖析人士对第一财经记者表示，“如今更重要的问题是，数据如何被认可，由于可穿戴设备搜集的数据，最终是要给当地的医生运用，从而发挥大数据的作用。”
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