瑞熙贝通医学检测LIMS管理系统V3.0

一、系统概述

随着医学的发展，特别是检验医学（基因/分子诊断）在医学诊断中地位的不断攀高，第三方独立医学检测实验室的需求日渐扩大，大量的样本需要进行高效准确的检测。 如何保证检测结果准确，把关检测质量、控制检测成本，针对医学检测实验的信息化管理解决方案就显得尤为重要。

医学实验室信息管理系统是实验室管理科学发展的成果，是实验室管理科学与现代信息技术结合的产物，是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。我们大力推广建设医学实验室信息管理系统的主要目的是提高检验效率和效益，提高科学研究数据的准确性和整体科研水平。

1、提高样品测试效率

利用医学实验室信息管理系统，实验室测试人员可以随时在LIMS上查询自己所需的信息；另外，实验数据的分析结果输入LIMS后，亦可自动汇总生成最终的分析报告。

2、提高分析结果可靠性

分析人员可以及时了解与样品相关的全面信息；管理系统的自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。

3、提高对复杂分析问题的处理能力

LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检索，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。

4、协调实验室各类资源

LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检索，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。

5、实现量化管理

LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位人员工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。

三、实验室信息系统建设规划与管理

1、人员管理 LIMS系统为所有员工建立电子档案，可在档案中记录培训、考核、资质情况；管理者通过系统制定培训计划、组织培训、员工考核，考核通过的员工赋予资质授权，只有授权的员工可以操作指定的设备，严格执行相关检验的操作标准，提高检测的准确性和规范性；配合系统提醒功能，能有效防止员工遗漏相关任务事项，做到日清日结。

2、系统管理 主要涵盖用户权限设置、数据查询、标准设置等方面内容，并且还能为安全生产检测提供所需的基础数据，如检测代码、系统代码等；而标准设置则分为检测收费标准和检测标准；用户权限设置包含系统管理员、操作员授权管理及用户账户等环节。

3、文件管理 LIMS还应对实验室的技术文档、质量文件、检验标准、校准规范、以及相关的其他文件进行管理，实现对文件的起草、发布,修改，审核全过程的管理和监控。建立文件目录和分类，可对文件进行查阅等级控制。对文件可以进行自由查询，即通过指定任意查询条件进行查询或者进行模糊查询，并可打印查询得到的文件。可添加和删除文件，对删除(废止)的文件进行标记，并有备注说明删除原因。可记录文件发放情况。当文件临近失效或超出有效期时，系统自动提醒文件管理员进行相应处理。

4、实验室资源共享管理

包括实验室、实验仪器、数据分析软件等资源的共享管理，需要使用实验室的人员可以通过系统软件预约实验室、仪器或软件，并具有按时计费的功能。

5、标本中心管理

在共享管理系统中，用户可以通过系统软件向标本中心实验室提出标本检验申请，注明标本样品名称、数量、检验要求、返回检验报告时间、当前存放位置等信息。

支持就诊卡/医保卡读入，自动关联检查项目及费用信息

支持打印条码和预制条码流程，可以根据医院的需要灵活配置。通过条码的使用，减少人为因素在信息传递过程中可能出现的误差

支持条形码读入进行核收，

可进行标本取消核收操作，并留有详细的日志记录。

对不合格的标本拒收，写明拒收原因、拒收人和拒收时间备查。

支持条码打印和预置条码两种工作模式

6、动物实验中心管理

共享管理系统把动物实验中心也纳入其中，管理人员通过系统软件随时能了解动物房空调机组的温度、湿度、水阀开度、风机运行、压缩机运行状态等；也能了解动物房内的温度、湿度情况。

7、化学品管理

针对实验室用到的各种化学品使用进行记录，包括化学品名称、性质、存放位置、禁忌提示、存量限制提醒、低存量提醒、推荐医院指定的化学品供应商等功能，以及化学品的危险程度和应急处理方案。

8、共享管理系统后台

共享管理系统为系统管理员准备了后台管理页面，管理员可以在这里进行预约管理、人员及权限管理、添加实验室或仪器设备、修改停用实验室或仪器设备、发布本院公告信息以及系统设置等。

9、检测业务管理

检测结果的录入是指样品检测完成后，将检测结果以各种方式录入到LIMS中的过程。检测结果录入环节是LIMS的重要环节。先进的LIMS会提供很多实用的功能来辅助检测人员进行试验和结果的录入并进行更好的质量控制。

自动计算：将测试方法编入LIMS中，检测人员只要输入仪器的测试结果就可以完成最终结果的计算。

仪器数据采集：通过自动采集，直接将仪器输出的结果数据、测试谱图等结果和原始记录导入到LIMS中，减轻测试人员工作量，并减少可能出现的差错。

结果和原始记录采集：采集通过LIMS可以保存大量非数据性的结果文件,如照片、图像、实验谱图等。

查看检测的方法和SOP：LIMS可以关联测试相应的操作指导书，仪器指导书，测试方法文件。检测人员在进行检测过程中，可以方便的查询这些相关技术文档的现行有效版本。

数据修改跟踪：

一个完善的LIMS应该具备数据修改跟踪功能，对于录入和修改过的检测数据,系统应该记录录入或修改人，并记录操作发生的时间，以便进行追溯。

数据和报告审核：

全面对接行业内主流检验设备，数据自动传输，无需认为干预。检验结果可包括文字数据和图形，支持散点图和直方图的图形处理和打印，包括采集后的镜下图象。全面的知识库支撑，支出不同年龄、性别等正常值范围自动匹配。

结果报告管理：

对检验结果进行辅助提示，以帮助检验技师进行复核、复检、镜检等审核相关操作以保证检验质量避免操作失误。

检验报告实行双人审核制度，操作人和审核人分开（急诊报告除外）

支持审核后可自动打印检验报告单功能，支持WEB远程报告发布

数据的统计和查询：

一个信息系统最大的优势就是对数据的统计、查询和分析功能。通过建立LIMS，实验室的管理者不再需要通过经验判断，而是通过更加科学和准确的大量统计数据进行管理的决策以及管理体系和质量体系的改进。由此可见，一个LIMS的统计和查询功能是非常重要的功能。一个好的LIMS应该有着开放的、强大的、可自由定制的查询和统计功能。

四、系统建设绩效

1、样本信息录入、检验申请录入和编辑患者基本资料，根据医嘱选择检验项目，提交检验申请，打印唯一性标识（条形码）并贴于样本采集管上，减少重复劳动并降低差错率。

2、检验计费提交检验申请后，计算机根据检验项目实现自动计费，方便检验前后收费，避免漏收、错收。

3、样本核收、拒收检验人员通过扫描条码号从系统中获取患者信息和检验项目等，系统自动记录接收者、接收时间等，拒收的不合格样本可在LIMS中记录拒收原因。

4、样本分析自动化分析仪与LIMS系统通过计算机相连，分析完毕后检验结果自动传输到LIMS中，非自动化仪器需要手工录入结果，等待审核。

5、历史结果比对、报告审核时，相同条码号或姓名的患者LIMS系统自动提供可供参考的历史结果，结果审核后检验者无法修改，系统会自动记录检验者和审核者姓名，并支持电子签名。

6、发布结果一经审核，检验报告会自动上传至互联网，医院在经授权的情况下，可以根据需要进行检验报告单的查询和打印。

7、室内质量控制结果自动存储到LIMS系统中的质量控制模块（质控的基本资料需要事先设定，如质控物资料、质控规则等），支持多种质控规则，并可根据需要绘制质控图，帮助判断质控结果是否失控，方便管理者实时监控质控结果，监督并指导失控分析处理。

8、结果查询和统计分析通过患者姓名或条码号进行结果查询；也可以根据需要，使用不同字段（时间、专业组、医生、审核者、送检单位、检验项目、收费金额等）的组合进行统计分析，如工作量统计、医生检验项目明细、送检单位某时间段的收费总额等，省时省力，方便快捷。

9、LIMS 系统具备的资源管理功能是指做好人员管理、物资管理、文件管理、质量管理、进度管理及查询管理等一系列工作。