FDA化妆品最新法案

FDA化妆品最新法案

由以前的自愿注册改为强制注册，根据MoCRA，术语“设施”包括任何制造或加工在美国销售的化妆品的机构。工厂需要注册并遵守FDA发布的GMP标准。 

美国最近颁布了《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA），扩大了美国食品和药物管理局（FDA）对化妆品行业的监管权力。MoCRA要求FDA为在美国生产和销售化妆品的公司制定广泛的新法规。 

MoCRA对化妆品企业意味着什么？

根据MoCRA，FDA将制定影响你的化妆品的整个生命周期的法规，从生产到销售。新的要求包括：

化妆品设施强制FDA进行注册

在美国销售的所每一个化妆品都必须进行列名

不良事件报告

遵守FDA的良好生产规范（GMP）

保存记录，包括不良事件和安全证明记录

强制召回

香料过敏原声明

尽管FDA尚未为这些要求制定法规，但该法提供了一般性的见解，因此，化妆品公司可以开始为FDAD的新要求做准备了。

关于新法案Registrar Corp能提供哪些帮助？

Registrar Corp让MoCRA合规变得快速而简单。指定Registrar Corp担任贵司与FDA沟通的美国代理，我们将尽快为您的化妆品设施进行适当的注册。 我们还将在FDA实施更多MoCRA准则时向您提供最新信息，帮助您保持合规。

标签和产品审核

标签错误是导致货物被FDA扣留的主要原因。Registrar Corp 协助企业修改其化妆品产品的标签，使其符合FDA的法规要求 Registrar Corp提供修改好的，并可直接进行批量印刷或者直接编辑的电子图稿；和一份详细的报告，对美国FDA相关的法规、指导文件、警告信、进口警戒公报和其他FDA的指导文件做出具体的说明。

《加利福尼亚州化妆品法案》申报

《加利福尼亚州化妆品法案》要求某些在计划在加州销售化妆品的企业要向加州公共卫生部申报其产品中有可能致Ca，导致出生缺陷或者其他危害的产品成分。Registrar Corp可以协助确定贵司产品的成分是否在需递交报告的名录中，并且为贵司递交报告。

化妆品注册和报告

Registrar Corp协助企业完成加州化妆品法案报告，和美国FDA化妆品产品成分声明申报(CPIS)，及美国FDA化妆品自愿注册法案下的化妆品设施注册。

色素添加剂法规要求

化妆品色素添加剂是指给化妆品上色的任何着色剂、颜料或其他成分。化妆品色素添加剂由美国FDA监管。

不经检验即可实施扣留(简称”DWPE”)协助

向美国出口产品的企业可能会遇到FDA不经检验即实施自动扣留的情况。货物扣留于海关，由FDA进行进一步的审查、测试和分析。由DWPE引起的延迟可能会导致企业陷入不能按时交接货物的困扰。