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ISO 17025 8.7 纠正措施(方式A) (管理手册)

2023-09-09 19:21 作者:红社星火001  | 我要投稿

大家好,8.7 纠正措施(方式A) 运行示例如下:

认可准则内容:                                                                                        

8.7 纠正措施(方式 A)

8.7.1 当发生不符合时,实验室应:

a) 对不符合作出应对,并且适用时:

——采取措施以控制和纠正不符合;

——处置后果;

b) 通过下列活动评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

——评审和分析不符合;

——确定不符合的原因;

——确定是否存在或可能发生类似的不符合;

c) 实施所需的措施;

d) 评审所采取的纠正措施的有效性;

e) 必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;

f) 必要时,变更管理体系。

8.7.2 纠正措施应与不符合产生的影响相适应。

8.7.3 实验室应保存记录,作为下列事项的证据:

a) 不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施;

b) 纠正措施的结果。

实验室管理手册8.7 章节内容如下:

8.7 纠正措施(方式 A)

8.7.1 建立《纠正措施控制程序》,明确相应的权限,在确定出现不符合或管理体系、技术操作发生偏离时,启动执行本程序实施纠正措施,予以纠正。

8.7.2纠正与纠正措施

纠正:对于发现的不符合,即刻进行改正;

纠正措施:为防止不符合的再次发生,所采取的措施。

对于不符合,仅进行纠正、无需采取纠正措施的情况很少发生。当发生不符合时,

1)对不符合作出应对:

- 采取措施以控制和纠正不符合;

- 处置后果;

2)通过下列活动评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生。

- 评审和分析不符合;对于发现的不符合,实验室不应仅仅纠正发生的问题,还应对不符合进行全面、细致的分析,确定不符合是否为独立事件,是否还会再次发生。

- 查找、确定产生不符合的原因;从调查的根本原因查找,有的时候需要仔细查找潜在原因引起的问题。

- 确定是否存在或可能发生类似的不符合;

3)实施启动纠正措施,以确保不符合不再发生。具体实施按《纠正措施控制程序》进行。

4)质量负责人和技术负责人对纠正措施的有效性实施评价;纠正措施必须与问题严重程度相适应。由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。

5)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;必要时,变更管理体系。      

8.7.3 纠正措施应与不符合产生的风险大小相适应。

8.7.4 保存记录,作为下列事项的证据:

1)不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施;

2)纠正措施的结果与有效性评价。

8.7.5 支持文件:

ZY**-CX8.7:2023《纠正措施控制程序》


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