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什么是美国TRA评估,哪些产品需要做TRA毒理性评估?

2023-06-06 11:05 作者:临安科达认证张莉  | 我要投稿



一、什么是美国TRA评估

 

中文名:TRA毒性风险评估

外文名:TRA(ToxicologicalRiskAssessment)

 

TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。

 

TRA是一种产品安全和风险评估的技术,TRA可以评估产品中每种成分的毒理特性和成品中成分混合后的毒理特性。TRA测试目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。

 

二、哪些产品需要做TRA毒理性评估?

 

美国TRA毒理性风险评估所涉及的产品有以下这些:儿童玩具、婴童用品、文具、艺术材料、食品及食品添加剂、化妆品、护理用品、香水、纺织品、皮革制品、日化用品如空气清新剂、防冻液、消毒剂等等以及一些染料、涂料、漂白剂等。

 

对于做TRA毒理性评估所需材料,分为化妆品和非化妆品两类,所需材料是不同的。

其中化妆品类做TRA评估,所需资料如下:

  1、化妆品的相关信息、名称、使用说明以及所销售的国家

  2、SDS报告

  3、化妆品样品,包含完整的包装、说明书以及标签

  4、重金属报告,稳定性报告,微生物报告,防腐挑战报告

  5、如果化妆品配方中含有香精、香料,还需提供:

(1)IFRA证书;(2)26种过敏源分析报告;(3)香料的MSDS(这3份资料可以从香精香料供应商获取)

 

对于非化妆品类产品做TRA评估,所需提供材料如下:

  1、产品的名称、相关信息、使用说明以及销售国家,还需提供SDS报告

  2、产品样品,含完整的包装、说明书和标签

  3、如果有香精香料,需要额外提供

(1)IFRA证书;(2)26种过敏源分析报告;(3)SDS报告

 


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