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用DHL发货到美国被FDA扣了怎么清关,FBA货物被美国FDA扣关原因

2023-05-26 17:18 作者:威信号SK77336  | 我要投稿

用DHL发货到美国被FDA扣了怎么清关,FBA货物被美国FDA扣关原因

 


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美国亚马逊的FDA注册/FDA认证有什么区别
什么是FDA?
食品和药物管理局(FDA)是美国政府在卫生和公众服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)内设立的执行机构之一。作为一个科学监管机构,FDA负责确保在美国生产或进口的药品、生物制剂、医疗设备、放射性产品、食品和化妆品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定,上述产品只有经过FDA检验和认证安全后才能在市场上销售,这是国际制造商追求的最高荣誉和保证。

FDA注册(REGISTERED/LISTED)和认证(CLEARED/APPROVED)有什么区别?
根据不同的风险等级,FDA将医疗器械分为三类(I、II、III),最高风险等级为III类。FDA规定了每种医疗器械的产品分类和管理要求。目前,FDA医疗器械产品目录有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,首先必须明确申请上市产品的分类和管理要求。美国以外的制造商需要授权美国境内的代理商进行相关的FDA申报和注册。


对于I类医疗器械和部分豁免的II类医疗器械,这些产品只需注册为FDA企业和产品,无需认证。这一过程通常被称为FDA注册。FDA注册过程通常很方便:
II类和III类医疗器械申请FDA注册
企业为什么要重视出口美国的FDA认证?
“自动拘留”是美国食品和药物管理局(FDA)为管理进口食品和药品而采取的一项主要措施。简言之,食品和药物管理局宣布“自动扣留”的货物只有在到达美国港口时通过美国实验室的检查后才允许进入美国销售。


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