看完本文，卖菜大妈都懂了新版FMEA！
1故事一
有位客人到某人家里做客，看见主人家的灶上烟囱是直的，旁边又有很多木材。客人告诉主人说，烟囱要改曲，木材须移去，否则将来可能会有火灾，主人听了没有做任何表示。不久主人家里果然失火，四周的邻居赶紧跑来救火，最后火被扑灭了，于是主人烹羊宰牛，宴请四邻，以酬谢他们救火的功劳，但是并没有请当初建议他将木材移走，烟囱改曲的人。
有人对主人说：“如果当初听了那位先生的话，今天也不用准备宴席，而且没有火灾的损失，现在论功行赏，原先给你建议的人没有被感恩，而救火的人却是座上客，真是很奇怪的事呢！”主人顿时醒悟，赶紧去邀请当初给予建议的那个客人来吃酒。
一般人认为，足以摆平或解决企业经营过程中的各种棘手问题的人，就是优秀的管理者，其实这是有待商榷的，俗话说：「预防重于治疗」，能防患于未然之前，更胜于治乱于已成之后，由此观之，企业问题的预防者，其实是优于企业问题的解决者。
2故事二
从前，有个秀才进京赶考，由于天气原因耽误了行程，只好改走水路。可是，来到渡口时，最后一班渡船也走了。这时，有一只小渔船经过，秀才便向渔夫问道：“船家，能不能捎我一程啊？”渔夫得知他要进京赶考，很爽快地答应了他，让秀才上了船。
当船在山水之间驶过，秀才诗兴大发，开始吟诗作对。这时他回头问渔夫：“船家，你可会吟诗颂对啊？”渔夫说：“老夫只会摇船，不曾学过啊！”秀才轻视地笑道说：“太遗憾了，你将会失去人生的30%啊！” 不一会，秀才又看到岸上的秀丽景色，于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫：“船家，你可会旋曲歌赋啊？”渔夫笑一笑道：“老夫只会捕鱼，不曾学过啊！”秀才又嗤笑道：“唉！遗憾！你又将失去生命的30%啊，你整天只知道摇船捕鱼，其他什么也不会，生命的一大半都没有了啊！”
这时候，江面上忽起风浪，小渔船被打翻，渔夫和秀才都掉进江里了，渔夫问秀才：“秀才，你会游泳吗？”秀才高声喊道：“我只会诗文歌赋，怎么能会游泳呢！”渔夫笑道：“那你将会失去生命的全部啊！”
从FMEA角度的解读：秀才对潜在“失效模式”（溺水）产生的“效应”（失去生命）的“严重度”估计不足，且“侦测度”为零（完全不会游泳），“发生度”还较高（常在船上走，哪能不落水）。
3白话FMEA
今天咱们来通俗讲解，也就是洋人说的FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)：
当初，初入质量行业，听说飞马（FMEA的中文俗称）的时候，总觉得高深的不得了，培训机构更是将其讲得神乎其神，培训资料更是土不土，洋不洋的中文英文夹杂，更显得高深无比。经过多年的磨砺和思考，得出一个结论，那就是能把高深的东西讲给菜场的卖菜的中国大妈弄明白，那是绝对的高手；如果能把菜场卖菜那点儿事总结成高深莫测的理论，那也绝对是高手。
曾经一位专家级别的质量朋友这样讲飞马：
一个8级地震的FMEA
◉ 严重度(Severity)：家破人亡，10分(越严重分值越高)◉ 频度(Occurrence)：千年一遇，1分(频率越高，分值越高)◉ 探测度(Detection)：不可预测，10分(越难探测，分值越高)◉风险顺序数RPN(RiskofPriority Number)=严重度(S)×频度(O)×探测度(D)=10×1×10=100分不论是严重度为10还是RPN=100，都必须进行改善，那该怎样进行改善呢？◉ 频度：与其说取决于地壳运动及你是否处在地震带上，还不如说是看运气；◉ 探测度：自从张衡的候风地动仪失传以后，就再也无法提前预测了；◉ 严重度：人不能像鸟一样住在树上，一有风吹草动就可以展翅高飞，但人可以把房子建得结实一些，以及训练逃生及自救的能力。所以用FMEA分析的结果是：改变频度和探测度非人力能为，只有采取措施降低严重度才可以降低地震的破坏性。其实你会发现：地震很可怕，但可以把房子建得结实一些（降低严重度）；飞机高空失事必死无疑，但可以想办法不让它掉下来(降低频度)；台风来袭很厉害，但可以提前预报（提高探测度）。
4FMEA定义
听完上面朋友的讲解，醍醐灌顶，知识来源于生活，是生活的总结，没有什么是高深的，然而我们再来看FMEA的定义：潜在失效模式与后果分析（FailureModeand Effects Analysis，FMEA），是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。
结合上面的例子，这条高深莫测的定义，瞬间秒懂！
5FMEA的历史
50年代初，美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析；
60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（Apollo计划）；
1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。
70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。
80年代初，进入微电子工业。
80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。
1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。
1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。
1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。
1995年2月，FMEA推出第二版。
2001年7月，FMEA推出第三版。
2008年7月，FMEA推出第四版。
2019年6月，美国汽车工业行动集团（以下简称“AIAG”）和德国汽车工业协会（以下简称“VDA”）联合出版FMEA新标准，首次同步发行德语版、英文版和中英双语版标准。
6FMEA的目的
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
3)失效未发生，但可能会发生，又不一定会发生。
FMEA作为技术风险管理的基本方法，是一种以团队为导向的系统性分析方法，可以识别并减少风险。如果开发及生产过程中的故障起因发现得太晚，或者是到产品投入市场时才发现，那么这种情况下的返工及纠正措施在成本及时间上都耗费巨大。将FMEA 引入到产品开发过程的早期阶段，有助于对产品及过程风险进行识别，并通过采取适当的措施减少或者甚至避免缺陷的产生。
FMEA的应用对于供应无故障产品以及提高顾客满意度是非常必要的。这与减少和避免故障成本以及保修和商誉或故障产品召回相关的故障成本密切相关。
通过使用基础 FMEA可以降低开展FMEA的成本。这些基础FMEA，融合了公司早期开发的经验教训，为开展新 FMEA 项目奠定了良好的基础。
降低变更成本是持续应用FMEA的另一个原因。这涉及变更的数量和直接相关的修改工作,包括处理过程和文件归档。顾客、供应商或公司内部部门都可以触发变更。
避免变更以及修改或至少最大程度地降低产生费用的唯一途径，是FMEA的持续应用，让顾客、供应商和内部的专业部门尽早参与产品和过程的开发。
7
FMEA改进以及新标准的特点
第1步：项目规划及准备内容：项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA主要变更在于：
确定分析范围
修改表单中的标题
第2步：结构分析内容：描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人，作为功能分析的基础。主要变更在于：
关于设计FMEA：描述方块图 / 边界图
关于过程FMEA：描述过程流程图以及结构树
顾客和供应商之间的合作
第3步：功能分析内容：产品或过程功能的可视化，要求与功能之间的关联，开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。主要变更在于：
根据参数图进行描述
对工程团队之间的合作进行描述
第4步：失效分析内容：创建失效链，顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA表单中的失效记录以及风险分析奠定基础。主要变更在于：
引入关注要素概念
设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联
顾客和供应商之间的合作
第5步：风险分析内容：描述和评估现有的和 / 或已计划的措施、确定措施优先等级(AP)、为产品优化或过程优化奠定基础。主要变更在于：
为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表
在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。
用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)
第6步：优化内容：确定必要措施以降低风险，确定措施实施的责任人以及时间期限，实施以及记录相关措施(包括确认有效性)，FMEA 团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作，为产品要求和 / 或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。主要变更在于：
优化过程的详细描述
FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作
第7步：将结果形成文件 - 新步骤内容：记录和交流为降低风险而采取的措施，评估所采取措施的有效性。主要变更在于：
在报告中总结 FMEA 的范围和结果
将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑
