Gritstone Bio与美国国家癌症研究所合作 靶向KRAS新抗原疫苗、细胞治疗联合
NCI将主导一项1期临床研究,利用Gritstone创新的“现货型”疫苗治疗存在KRAS突变实体瘤
Gritstone bio是一家致力于开发全球最有效疫苗的临床阶段生物技术公司,近日宣布,与美国国立卫生院下属的国家癌症研究所(NCI)签订了一项临床试验协议,共同开展1期临床研究,评估靶向KRAS T细胞疗法与Gritstone公司研发的针对KRAS突变“现货型”新抗原疫苗SLATE-KRAS联合治疗效果。该研究由NCI外科主任史蒂文·罗森伯格(Steven A.Rosenberg)博士领导。
“我们很荣幸能与NCI和罗森伯格博士建立合作关系,罗森伯格医生是癌症免疫治疗的先驱和细胞治疗专家,” Gritstone bio总裁兼首席执行官Andrew Allen说。“迄今为止,细胞治疗在血液肿瘤中取得了突破性进展,但是在实体瘤治疗方面还没有取得突破。细胞疗法和癌症疫苗联合具有协同作用。我们很高兴能与细胞治疗的领军团队合作,验证这一假说。期待与罗森伯格和他的团队合作,获得有价值的研究数据。”
根据协议条款,NCI将根据是否存在G12V或G12D KRAS突变,选择符合接受过继细胞疗法的转移性癌症患者。Gritstone将按照NCI的要求为临床研究提供SLATE-KRAS疫苗。
Gritstone bio执行副总裁兼研发主管Karin Jooss说:“利用新抗原疫苗增强T细胞治疗效果的概念极具吸引力,前期已有临床前数据支持。”
“已有多个临床研究正式靶向KRAS的新抗原疫苗,可诱导和扩增KRASmut特异性T细胞,并将其重新定向到肿瘤细胞,一种提高治疗效果的合理方法。作为癌症新抗原疫苗开发的领导者,相信这种联合可延伸和扩展TCR-T疗法,让更多实体肿瘤患者获益。”
SLATE-KRAS是一种“现货型”新抗原疫苗,正在开展的1/2期临床研究(NCT03953235)的2期部分中,证实了对于免疫检查点抑制剂治疗耐药的患者,SLATE-KRAS显示出有效的治疗效果。根据到截止到目前的1/2期研究结果,Gritstone启动了一项单独的、随机2期研究,评估SLATE对KRASmut驱动的各肿瘤类型的治疗效果。Gritstone预计将于2023年下半年启动这项该随机研究。
关于Gritstone bio
Gritstone致力于开发全球最有效的疫苗。基于其创新的载体和有效载荷训练免疫系统,针对疾病相关关键靶标,已开展了多项抗病毒和特异性癌症免疫治疗相关研究。与合作伙伴共同推动一系列产品管线的研发和应用,旨在改善患者预后并根除疾病。www.gritstonebio.com
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参考资料
Gritstone bio and the National Cancer Institute (NCI) Establish a Clinical Trial Agreement to Evaluate a Neoantigen Cell Therapy-Vaccine Combination | BioSpace