科伦博泰上市在即，发力ADC赛道，一文回顾科伦的转型之路
声明：不构成投资指导建议
——科伦博泰快讯——
7月10日，科伦博泰早间披露全球发售情况，最终发售价为每股60.6港元，预计于7月11日上市。公司此次IPO所得款项净额约12.6亿港元(假设超额配股权未获行使)，若悉数行使超额配售权，公司募资将增加2亿港元。
公告显示，科伦博泰的香港发售股份获轻微超额认购，相当于香港公开发售项下初步可供认购的H股总数224.47万股的约1.27倍；国际发售股份已获适度超额认购，相当于国际发售项下初步可供认购的发售股份总数的约3.4倍。
科伦博泰的招股书显示，公司尚无药品成功获批上市。2021-2022年，公司分别收入3232.2万元和8.04亿元，对应亏损8.9亿元和6.16亿元，同期研发开支为7.28亿元和8.46亿元。不过，科伦博泰的母公司科伦药业在不断“输血”，截至2021年及2022年末，来自科伦药业的资金分别为23.58亿元和27.9亿元。与此同时，科伦博泰也在不断的融资，在外部投资者中，默沙东投资1亿美元，拿到6.95%的股权。
作为科伦创新药转型的子公司，上市的动作，从我看来，外界关注度肯定是相较于前两年，是减少非常明显的。对于在旧有赛道深耕多年的大药企，我自始至终是怀有审慎态度的。简单说来就是臭毛病太多，压抑个性，培养职场坏习惯，我非常不适应。科伦转型创新药，最为外界关注的肯定是ADC赛道，以下面的消息管中窥豹：
SKB264（Trop2 ADC）去年5月已由科伦博泰有偿许可默沙东中国以外区域的研发、生产和商业化权益，首付款为4700万美元和不超过13.63亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。不过，科伦博泰在交易中获得的首付款比例并不高，这也引发了市场争议。作为对比，2023年2月，康诺亚子公司KYM与阿斯利康就CMG901订立独家许可协议，获得6300万美元的预付款及最多11.25亿美元的额外潜在付款。
所以，不能只看BD总额。还是看合作首付款的诚意，以及各个研究节点披露的研究数据：
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创新药的研究成功与否代表着转型是否成功，而大药企的基本盘还是既往时代积攒下的产品能否成为现金奶牛。
——国家集采中标情况——
作为老牌药企，众多仿制药是否能够顺利进入集采目录，对于企业的存续发展尤为重要。去年，第五批国家集采结果陆续公布，科伦药业可谓是大赢家，11个产品，18个品规，全部中选。
来源：科伦官方公众号
从一致性评价的历史来看，早期阶段是非常严格的，也导致一致性评价的研究试验费用水涨船高。现在在创新药赛道已经工作四年，所以，一致性评价和集采的信息，本人关注寥寥。是否由于企业参与度不高，后面存在灵活处理，单纯成为拼价格的犹豫，各人有不同的观点。毫无疑问的是，集采为了防止出现小厂中标后续供应不足的尴尬，也会对科伦为代表的大药企一定的灵活度。
——两位老将的握手——
对于科伦药业，算是转型升级的典型代表。当年由垄断大输液企业转型成为研发型药企，老董事长刘革新引进前齐鲁研发老将王晶翼，两位叱咤药圈的老将，开启了科伦研发的长期巨额投入。
2012年底开始，科伦药业全面启动创新转型，近年来研发投入持续增加。统计数据显示，2015年~2019年，科伦药业累计研发投入超过40亿元，研发投入占营业收入的比维持在5％~8％之间，并整体呈现上升趋势。
制图：金融界 数据来源：巨灵财经
根据3月11日的投资调研会议纪要，2021年计划投入15-16亿，较2020年增长1亿左右。
——发力ADC领域——
根据会议纪要，整理如下：
科伦的治疗领域：肿瘤为核心研发领域，会开展大小分子协同战略布局，乙肝、疼痛等重大领域也会持续跟进，同时也会立项好靶点，建设具有增长性和抗风险能力的管线，未来有好的靶点也会进行布局。
科伦的项目技术类型以 ADC 为主，继续重点推进已有 ADC 项目, 2021 年 Claudin 18.2 ADC 进入临床。除已有管线，会基于生物学系统布局临床前靶点，以提升整个 ADC 管线实力。
A166（靶向 HER2 的 ADC） 已向 CDE 提交关键Ⅱ期申请，就 166 的数据表现而言在 HER2 ADC 领域具有竞争优势；
A264（靶向 TROP2 ADC ）已获得一期临床数据，就目前看来具有 me-better 潜力，同时 A264 在对外授权工作也取得实质性进展。
对于当下火热的ADC赛道，荣昌，恒瑞等也都在加速布局，与其相比，竞争优势在何处？
回答：回顾公司ADC平台建设，可以说是不断持续丰富深化的，具有自主研发能力和生物学评价能力，能够承接更多靶点的研发。因为靶点生物机制不同对于毒素linker的配比也会有所差距，就不能用套用固定模板，就需要ADC平台能够针对不同靶点系统性科学配比。此外，研究院对平台也做了技术控制，逐步产生成本优势。研究院是着眼于建设成体系、稳定的ADC平台。截至现在公司的ADC临床未发生严重的不良反应。
由此汇总来看，科伦还是非常看好ADC赛道的，也全速推进A166、A264的研发进程。
本小编看重的倒是其在集采扩围和常态化之下的应对之策，近期也有看到其在官网的医药代表备案制公开信息可查，且在探索CDMO、CSO、CMO等多种合作模式，是否会走出一条新的药企转型之路，拭目以待，持续跟踪。
