术前联合化疗提高了胰腺癌患者的存活率
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根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心7月中旬在JAMA肿瘤学上发表的研究，在一项对边缘可切除胰腺癌患者的研究中，手术前的联合化疗与改良的FOLFIRINOX相比提高了存活率，并与FOLFIRINOX加低分化放疗相比更有利。
作为国家癌症研究所国家临床试验网络一部分的多中心随机II期联盟A021501临床试验确定了手术前或新佐剂FOLFIRINOX作为这些患者的首选疗法。这项研究的早期结果首次在美国临床肿瘤学会2021年胃肠癌研讨会上发表。
接受新辅助改良FOLFIRINOX的患者18个月的总体生存率为66.7%，超过了接受FOLFIRINOX然后接受放射治疗的患者的预选历史控制率50%和47.3%的OS率。仅接受新佐剂FOLFIRINOX的可评估患者的OS中位数为29.8个月；在也接受放射治疗的患者中，OS中位数为17.1个月。
外科肿瘤学主任、医学博士Matthew Katz表示，在围手术期环境中，对患者进行全身化疗具有明确的作用。这项研究表明，似乎涉及主要血管的胰腺癌可以在FOLFIRINOX后安全切除，并取得良好的效果。
被诊断为边缘可切除胰腺癌的患者有涉及主要腹血管的肿瘤。切除这些肿瘤需要复杂的手术，并非所有患者都受益。如果没有预处理，癌症通常会在手术后的短时间内复发。新辅助疗法既用于治疗疾病，也用于选择手术可能最有效的患者。
化疗和放疗通常用于边缘可切除的胰腺癌，但最佳方案一直存在争议。尽管过去二十年来对辐射进行了多项研究，但在新辅助环境中支持这种疗法的数据相互矛盾，其作用仍然模棱两可。
这项研究的目的是评估两种边缘可切除胰腺癌的新佐剂方案——一种单独使用FOLFIRINOX化疗（氟尿嘧啶[5-FU]、白血素、伊利诺替康、奥沙利铂），另一种使用全身化疗，然后进行立体放射治疗（SBRT）。目标是将一种或两种治疗方法作为护理标准，并确定在未来的试验中添加新型制剂的治疗支柱。
该研究包括在漂亮国50个地点接受治疗的126名患者，随机接受系统治疗（70名患者）或系统治疗和顺序低分射放疗（56名患者）。在每只手臂注册的前30名可评估患者中，17名在化疗单臂中，10名在联合手臂中进行了负边距的完全切除，导致联合手臂闭合，并继续完全进入化疗臂。
在这项研究中，全国120名患者中有104名是白人，这表明需要开发系统来改善美国胰腺癌临床试验患者的多样性。
符合放射学标准的患者被随机分为八个周期的FOLFIRINOX化疗或七个周期的FOLFIRINOX加上SBRT或低分化图像引导放射治疗的放射治疗。恢复后，适合手术的患者接受了胰腺切除术，然后接受了四个周期的佐剂叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）化疗。
38名患者仅接受化疗，28名患者接受化疗和放疗，接受了礼仪手术。单臂化疗32名患者和化疗和放疗臂的19名患者进行了胰腺切除术。在接受胰腺切除术的患者中，28名患者（88%）在化疗单臂和14名患者（74%）的化疗和放疗臂实现了负边缘完全切除。
这两种方案都得到了很好的容忍。可能与FOLFIRINOX治疗相关的最常见的3+级不良事件是腹泻（18%）、低钾血症（14%）和中性粒细胞减少症（12%）。放射治疗期间最常见的3+级不良事件是贫血（5%）。
Katz表示，鉴于这些研究结果，他们认为所有被描述为‘边界可切除’的肿瘤患者都应该用四个月的FOLFIRINOX治疗，以应对随后的胰腺切除术。这些数据为未来对边缘可切除胰腺癌进行研究提供了基础，并为患者提供更好的治疗和结果。
这项研究不是为了直接将化疗与新辅助环境中的化疗和放疗进行比较。放射治疗在这种环境中的作用仍然没有定义。需要未来的调查，以确定某些患者是否可以从新辅助辐射中受益，并澄清患者群体。
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