LIMS将GMP、CNAS规范融入到实验室日常

一个合格的实验室应该做到，无论从其试验的任何一个环节出发，从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯，比如：对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等，甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、 培训记录、培训计划等。

LIMS实验室系统是集现代化管理思想与基于计算机的高速数据处理技术、海量数据存储技术、自动化仪器分析技术为一体、用于实验室信息管理和控制的一套信息管理系统。它由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。

很多药企希望建立一整套的信息化，遍寻国内厂商，发现成熟的整体解决方案非常少，国外的又太贵，且大部分很难适应CDMO企业业务多变的特点。有些厂家在沟通过程中了解到金现代信息产业股份有限公司具备响应业务多变性的技术能力，后续在进一步的接触中对金现代的认可进一步加深，最终形成了合作。

和其他厂家相比，金现代LIMS系统更灵活，支持自定义，能更好的适应业务多变的特点，延长系统使用年限。支持深度的个性化开发，支持合作开发模式。价格方面也非常有竞争力。

一套完备的生物医药实验室管理系统，应满足不同场景的实验需求，可以同时满足CDMO企业、CRO企业、检验检测机构、研发型企业四种不同类型的客户群体，和外部检验、物料检验、中控检验区、产品检验、研发检验、稳定性检验、验证检验及环境检验八种至关重要的检验类型。

从任务发起、样品采集、样品接受、任务分配、任务执行到发送检验报告全流程确保GMP合规。任务发起：流程自动流转、一码到底、多场景支持、多系统联动。样品采集：先制签后采样、移动作业、盲样管理防作弊、辅助记录自动生成、所用物料工具自动生成。样品接受：一码到底防混淆、盲样管理防作弊、接受样品可校验、样品追溯及时查、样品记录自动生成。任务分配：人员资质限定，日恩怨空闲状态自动匹配、任务超时预警、历史任务辅助决策。任务执行：辅助记录自动生成、扫码确认、设备自动取数、数据完整性、电子签名、审计追踪。检验报告：结果自动汇集、报告自动分发、报告自动生成、报告严格审批、报告可自主定义。