迈迪思创率先打造医疗器械CRO+CDMO一站式解决方案

　　2017年12月，上海药品监督管理局发布了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，率先提出将医疗器械注册与生产“解绑”，使得医疗器械“样品和规模化委托生产”成为可能。迈迪思创抓住委托研发与委托生产市场的发展机遇，率先将CDMO与CRO业务相融合，为研发与制造企业提供医疗器械产品上市前一站式解决方案。

　　据网络数据显示，中国医疗器械行业2022年市场规模将达到12529亿人民币，潜力巨大，但是市场供应缺口却非常大。目前国内医疗器械CRO市场仅有200多家公司，类似迈迪思创公司这样在团队规模、营业收入和合同执行能力兼备的第三方咨询机构更是少之又少。迈迪思创在2018年下半年拓展了CDMO业务之后，率先推出了CRO+CDMO医疗器械上市前一站式解决方案，打通了研发、生产、体系、检测、临床试验、注册等端口的边界，辅导产品转化，有效降低企业综合成本，协助产品快速上市。