头部制药企业每周新闻-2023年9月18日至2023年9月24日
2023年9月18日至2023年9月24日（第20230903期）
l Novartis（诺华）：2023年9月18日，Sandoz宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)出具了一项积极的意见，建议批准其生物仿制药trastuzumab(150毫克，静脉注射制剂)上市。Trastuzumab是一种单克隆抗体，其适应症涵盖了人表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌和转移性胃癌的治疗，与EMA批准的参考生物制剂的适应症相同。Sandoz和EirGenix于2019年4月签署了许可协议。根据该协议，EirGenix将继续负责trastuzumab的开发和生产，Sandoz将持有该药物在各自市场获得批准后的商业化权利。
l AbbVie（艾伯维）：2023年9月18日，艾伯维旗下公司Allergan Aesthetics宣布了三期临床研究中的第二项正向结果，该研究评估了onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic)治疗与颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌突出症(M21-310)。颈侧肌突出是颈部、下颌线和下面部的一种影响美学的变化，它是由颈阔肌收缩引起的，颈阔肌是面部和颈部下部的一种浅表扁平肌肉。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究对426名患有中度至重度颈阔肌突出症的成人受试者进行了单次肉毒杆菌毒素(BOTOX Cosmetic)治疗与安慰剂治疗的安全性和有效性评估。主要终点得到满足，与安慰剂相比，肉毒杆菌毒素(BOTOX Cosmetic)在改善颈后凸外观方面具有统计学意义(p<0.0001)。所有次要终点均得到满足，主要为通过多个经过验证的患者报告结果(PRO)工具来测量，从受试者的角度评估颈阔肌突出的外观、社会心理影响、治疗期望和治疗满意度
l Johnson & Johnson（强生）：2023年9月18日，强生宣布将于美国东部时间10月17日(周二)上午8:30召开投资者电话会议，回顾第三季度业绩
l BMS（百时美施贵宝）：2023年9月20日，百时美施贵宝宣布，向每股0.10美元面值的普通股发放每股57美分(0.57美元)的季度股息。股息将于2023年11月1日支付给2023年10月6日营业结束时的在册股东。此外，董事会已宣布对公司每股2.00美元的可转换优先股派发每股50美分(0.50美元)的季度股息，股息将于2023年12月1日支付给2023年10月31日营业结束时在册的股东
l BMS（百时美施贵宝）：2023年9月22日，百时美施贵宝宣布，在可切除的IIA至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，3期CheckMate -77T试验达到了其主要终点无事件生存期(EFS)的改善。在一项预先指定的中期分析中，与Opdivo(nivolumab)联合化疗后手术再以Opdivo辅助治疗相比化疗和安慰剂再行手续方案，显示出具有统计学意义和临床意义的EFS改善。这种以Opdivo为基础的方案的安全性与先前报道的NSCLC研究一致。该试验目前正在进行中，以评估总生存期(OS)，这是次要终点。Opdivo是一种程序性死亡-1 (PD-1)免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用人体自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗选择。2011年，通过与小野制药的合作协议，百时美施贵宝扩大了其在日本、韩国和TW除外的全球范围内开发和商业化Opdivo的领土权利。2014年7月23日，小野制药和百时美施贵宝进一步扩大了两家公司的战略合作协议，共同开发和商业化针对日本、韩国和TW癌症患者的多种免疫疗法，包括单药和联合疗法
l Pfizer（辉瑞）：2023年9月18日，辉瑞邀请投资者和公众在2023年10月31日星期二美国东部时间上午10点观看和收听投资分析师电话会议。此次电话会议的目的是提供辉瑞将于当天上午发布的《2023年第三季度业绩报告》的最新业绩
l Pfizer（辉瑞）：2023年9月19日，辉瑞宣布，欧盟委员会已批准LITFULO(ritlecitinib)的上市许可，用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的成人和青少年。LITFULO是一种每日一次的口服胶囊，是欧盟批准的首个治疗12岁严重斑秃患者的药物。LITFULO也是首个唯一选择性抑制Janus激酶3(JAK3)和在肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶治疗方法。该批准是基于ALLEGRO临床试验项目，其中包括ALLEGRO 2b/3期研究(NCT03732807)，该研究调查了LITFULO在12岁及以上头皮脱落50%或以上的斑秃患者中的应用，包括全秃(头发)和普秃(全身脱毛)患者。这项关键研究的结果显示，13.4%的成人和青少年在接受LITFULO 50 mg治疗24周后，头皮头发覆盖率达到90%或以上(SALT≤10)，而安慰剂组为1.5%。还测量了患者总体反应变化(PGI-C)，这是支持批准的关键次要终点。在第24周，49.2%的参与者报告他们的斑秃得到了“中度”到“极大”的改善，而安慰剂组的这一比例为9.2%。LITFULO是一种不可逆和选择性地抑制JAK3和TEC家族激酶的疗法，通过阻断γ-常见细胞因子信号传导和降低NK和CD8+细胞的溶解活性。这会降低与毛囊炎症有关的免疫系统部分的活性，而毛囊炎症会导致斑秃患者脱发
l Pfizer（辉瑞）：辉瑞邀请投资者和公众观看并收听2023年9月26日下午3:30，其董事长兼首席执行官Albert Bourla在2023 Cantor全球医疗会议上的讨论网络直播
l Pfizer（辉瑞）：2023年9月22日，辉瑞宣布，此前该公司的二价RSV预融合F (RSVpreF)疫苗ABRYSVO(呼吸道合胞病毒疫苗)被投票通过，作为孕产妇免疫接种，扩大了美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐的呼吸道疫苗组合，这个秋天符合条件的个人可以接种辉瑞疫苗，以帮助预防RSV、COVID-19和肺炎球菌肺炎。在疾控中心主任审查并通过后，这一临时建议将成为正式建议。ACIP的建议是继美国食品和药物管理局(FDA)于8月批准ABRYSVO作为首个也是唯一预防出生至6个月婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)和严重LRTD的母体疫苗之后，通过对孕龄32至36周的孕妇进行主动免疫
l Takeda（武田制药）：2023年9月20日，武田制药宣布，美国FDA已受理其重新提交的TAK-721(布地奈德口服悬浮液)的新药申请(NDA)，该药物用于短期治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)，这是一种可导致食管损伤的慢性炎症性疾病。重新提交的目的是解决先前FDA对公司原始NDA提交的反馈。武田预计FDA将在2024年上半年做出决定
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年9月20日，阿斯利康已完成对辉瑞临床前罕见病基因治疗项目管线组合及相关技术的最终购买和许可协议。总对价最高可达10亿美元，以及未来销售的分成
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年9月22日，TROPION-Breast01 3期试验的正向结果显示，与研究者选择的化疗相比，对于不可手术或转移激素受体(HR)阳性、HER2低或阴性(IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-)既往接受内分泌基础治疗和至少一种全身治疗的乳腺癌患者，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)在主要终点无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。详见以下第一三共的新闻
l Gilead（吉利德）：2023年9月18日，吉利德Kite宣布了由法国合作组织LYSA/LYSARC牵头和赞助的2期ALYCANTE研究结果，该研究使用其嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Yescarta (axicabtagene ciloleucel)治疗复发/难治(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者，这些患者在先前的治疗后被认为不适合进行高剂量化疗(HDCT)和自体干细胞移植(ASCT)。该研究的全部结果发表在《自然医学》杂志上。ALYCANTE研究是一项多中心、开放标签的2期LYSA研究，首次评估了Yescarta作为二线治疗62例被认为不适合HDCT和ASCT的R/R LBCL患者的有效性和安全性。该研究达到了主要终点，3个月时的完全代谢反应(CMR)为71% (n=44，95%[CI]，58.1%-81.8%)，而标准护理预期为12%(基于历史对照)。6个月时，59.7%的患者(n=37)仍处于CMR状态。CMR被定义为在抗肿瘤治疗期间或之后PET研究为阴性的结果。最佳客观缓解率(OR)为91.9% (n=57)，完全缓解率(CR)为82.3% (n=51)。中位随访12个月后，输注后的中位无进展生存期(PFS)为11.8个月，48.8% (95% CI，34.0-62.0%)的患者在12个月时存活且无进展。中位总生存期(OS)未达到。12个月的OS为78.3% (95% CI，64.7-87.1%)。Yescarta在被认为不适合HDCT/ASCT的人群中显示出可接受的安全性；8.1% (n=5)和14.5% (n=9)分别出现3-4级细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)
l Gilead（吉利德）：2023年9月19日，吉利德宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对使用Veklury(remdesivir)治疗轻度至重度肝功能损害的COVID-19患者给予了积极意见。欧盟委员会(EC)将审查CHMP的建议，如果采纳，Veklury将成为第一个也是唯一可用于所有阶段肝病的抗COVID-19病毒治疗药物
l Lilly（礼来）：2023年9月19日，礼来就医疗中心、健康中心和复方药房非法营销和销售未经FDA批准的复方产品，这些产品欺骗性地声称是Mounjaro (tirzepatide)提起诉讼。礼来不能验证声称含有tirzepatide的产品的安全性或有效性，这些产品不是礼来的品牌产品
l Lilly（礼来）：2023年9月22日，勃林格殷格翰和礼来宣布，美国FDA已批准Jardiance(empagliflozin) 10 mg片剂，以降低终末期肾脏疾病肾小球滤过率(eGFR)持续下降、慢性肾脏疾病(CKD)心血管死亡住院及进展风险。Jardiance不推荐用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。这可能会增加糖尿病酮症酸中毒的风险。在EMPA-KIDNEY试验中，Jardiance显示与安慰剂相比，相对风险降低28%(绝对风险降低3.6%/患者年，HR=0.72；95% CI 0.64 ~ 0.82；P<0.0001)，两者都是在标准治疗的基础上，以肾脏疾病进展或心血管死亡为复合主要终点。Jardiance组的事件发生率为13.1%(432/3304)，安慰剂组为16.9%(558/3305)。EMPA-KIDNEY是首个SGLT2抑制剂CKD试验，显示首次和复发住院的风险显著降低，这是一个预先指定的关键次要终点，相对风险降低14% (HR=0.86；95% CI 0.78 ~ 0.95；p=0.0025)。在Jardiance组，960名患者中有1611人住院(每100名患者年发生24.8次事件)。在安慰剂组，1035名患者中有1895人住院(每100名患者年29.2次)。
l Bayer（拜耳）：2023年9月18日，旗下子公司Vividion Therapeutics, Inc.宣布，该公司已经启动了口服Kelch样ECH相关蛋白1 (KEAP1)激活剂VVD-130037的I期肿瘤临床试验给药
l Bayer（拜耳）：2023年9月20日，拜耳周三成功发行了总额为17.5亿欧元的新混合债券，获得了数倍的超额认购。此次发行分为两部分，专门针对机构投资者。拜耳打算将这种混合债券在卢森堡证券交易所上市。每批债券的最终期限为60年。第一笔7.5亿欧元的非赎回期为5.25年，票面利率为6.625%。第二批10亿欧元的非赎回期为8.25年，票面利率为7.0%。所得款项将用于一般公司用途，包括为可于2024年7月1日赎回的15亿欧元3.750%混合债券(ISIN: DE000A11QR73)和可于2025年2月12日赎回的10亿欧元2.375%混合债券(ISIN: XS2077670003)提供融资
l Bayer（拜耳）：2023年9月21日，拜耳宣布在芬兰图尔库开设一个新的生产设施，以确保长效可逆避孕药(LARCs)的长期供应。拜耳投资2.5亿欧元用于提高植入物和宫内激素系统(IUS)的生产能力，这对实现其全球可持续发展目标至关重要，该目标旨在到2030年为低收入和中等收入国家(LMICs)的1亿妇女提供现代避孕手段
l Bayer（拜耳）：2023年9月21日，拜耳宣布将其领先的水果和蔬菜业务扩展到草莓。预计将于2024年1月1日完成收购英国NIAB的草莓资产，拜耳的蔬菜种子业务拥有20多种不同的作物和数千种蔬菜种子选择，为各种种植者提供适合全球消费者口味和偏好的种子品种。主要作物有番茄、黄瓜、豆类、西兰花、胡萝卜、花椰菜、茄子、生菜、甜瓜、洋葱、辣椒、菠菜、甜玉米和西瓜
l Bayer（拜耳）：2023年9月21日，拜耳和Hologic，Inc.宣布建立国际合作伙伴关系，提供对比增强乳腺X光检查(CEM)解决方案，以改善加拿大、欧洲和亚太地区多个国家的乳腺癌检测。CEM是一种创新的高灵敏度和低成本的乳腺成像方式，它将数字乳腺X射线摄影与造影剂的使用相结合，以支持乳腺癌的诊断和指导治疗决策。此次合作将两家公司的领先技术(Hologic乳腺X线照相仪和拜耳CEM注射系统)结合在一起，使造影剂在乳腺X线照相术检查期间能够准确地管理
l Astellas（安斯泰来）：2023年9月18日，安斯泰来宣布了为期24个月的GATHER2 III期临床试验的正向结果，该试验评估了IZERVAY(avacincaptad pegol玻璃体内注射液)的有效性和安全性，IZERVAY是一种补体C5抑制剂，用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地图样萎缩(GA)。结果表明，IZERVAY每月给药方案在24个月时达到了显著减缓GA生长的主要目标。此外，IZERVAY每隔一个月给药方案的治疗效果显示，与假手术相比，GA生长速度有类似的降低。总体而言，治疗24个月后的安全性与先前报道的12个月数据一致，未发现新的安全性信号。IZERVAY于2023年8月4日获得美国FDA批准，用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地图样萎缩(GA)，目前正在接受欧洲药品管理局EMA的审查
l Astellas（安斯泰来）：2023年9月19日，安斯泰来将在9月27日至30日举行的2023年绝经学会年会上分享VEOZAH(fezolinetant)的首个治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的关键3期SKYLIGHT研究的疗效和安全性分析。还将介绍有关VMS患病率和影响的实际数据。VMS以潮热和/或盗汗为特征，是更年期的常见症状。安斯泰来在绝经学年会上的展示亮点包括：来自SKYLIGHT1和SKYLIGHT2的两项单独的汇总分析，检查了fezolinetant对不适合或不愿接受激素治疗的患者的疗效和安全性，以及fezolinetant对夜间VMS发作的疗效；汇总了来自SKYLIGHT1、SKYLIGHT2和SKYLIGHT4的数据，评估了fezolinetant在52周内的安全性和耐受性；一项真实世界的研究评估了美国中重度VMS女性的治疗满意度，以及治疗VMS女性的医生的满意度；其他报告调研了美国女性VMS的不同经历，美国基于社会人口统计学特征的VMS诊断差异，以及加拿大女性VMS的患病率和影响。VEOZAH (fezolinetant)是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，在美国被批准用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VEOZAH不是一种激素。VMS是指面部、颈部和胸部发热的感觉，或突然强烈的发热和出汗的感觉(“潮热”)。VEOZAH通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/neurokinin B/dynorphin (KNDy)神经元的结合，调节大脑温度调节中枢(下丘脑)的神经元活动，降低更年期引起的中度至重度VMS的频率和严重程度
l Astellas（安斯泰来）：2023年9月19日，安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的XTANDI(enzalutamide)的新药申请(NDA)。NDA是基于中国ARCHES3期研究的结果。在这项研究中，180名中国大陆mHSPC患者被随机分配接受XTANDI+雄激素剥夺治疗(ADT)或安慰剂+ADT。该研究达到了其主要终点，显示前列腺特异性抗原(PSA)进展(TTPP)的时间有统计学意义上的显著改善，定义为≥25%的增加和高于最低点(即基线最低PSA值)的≥2 μ g/L (2 ng/mL)的绝对增加。这些结果也与安斯泰来在相同目标人群中的全球3期ARCHES研究结果一致
l Astellas（安斯泰来）：2023年9月22日，安斯泰来和Seagen Inc.宣布了III期EV-302临床试验(也称为KEYNOTE-A39)的正向结果，PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合KEYTRUDA(pembrolizumab)相比化疗对先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的化疗效果。la/mUC是一种膀胱癌，已扩散到周围器官或肌肉或身体其他部位。EV-302试验纳入了先前未治疗的la/mUC患者，无论PD-L1状态如何，这些患者都有资格接受顺铂或含卡铂的化疗。与化疗相比，EV-302研究达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。独立数据监测委员会在中期分析中确定OS超过了预先规定的疗效界限。该联合用药的安全性结果与之前报道的顺铂不耐受la/mUC患者使用enfortumab vedotin联合pembrolizumab的安全性结果一致。PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)是一种一线的抗体偶联药物(ADC)，用于靶向位于细胞表面且在膀胱癌中高表达的蛋白Nectin-4。非临床数据表明，PADCEV的抗癌活性是由于其与表达Nectin -4的细胞结合，随后将抗肿瘤药物monomethyl auristatin E (MMAE)内化并释放到细胞中，从而导致细胞不繁殖(细胞周期阻滞)和程序性细胞死亡(细胞凋亡)。安斯泰来和Seagen与默沙东签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)和默沙东的KEYTRUDA (pembrolizumab) 在先前未经治疗的转移性尿路上皮癌患者中的联合治疗
l Biogen（渤健）：2023年9月21日，渤健宣布，Reata Pharmaceuticals股东在特别股东大会上投票批准了Biogen此前宣布的收购
l CSL：2023年9月18日，CSL旗下的CSL Seqirus公司公布了新的分析结果，强调了流感疫苗在减轻季节性流感给医院和更广泛的医疗保健系统带来的负担方面的潜力。这些数据将于2023年9月17日至20日在瓦伦西亚举行的欧洲流感科学工作组(ESWI)会议上公布
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年9月22日，TROPION-Breast01 3期试验的正向结果显示，与研究者选择的化疗相比，对于不可手术或转移激素受体(HR)阳性、HER2低或阴性(IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-)既往接受内分泌基础治疗和至少一种全身治疗的乳腺癌患者，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)在主要终点无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。Datopotamab deruxtecan是由第一三共和阿斯利康联合开发的特异性靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC)。在此中期分析中，总生存期(OS)的另一个主要终点数据尚不成熟。Datopotamab deruxtecan由与Sapporo Medical University合作开发的人源抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，通过基于四肽的可裂解连接体连接到许多拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(exatecan衍生物，DXd)
l Merck（默克）：2023年9月20日，默克公司宣布了两项新的战略药物发现合作，旨在利用强大的人工智能(AI)驱动的设计和发现能力，进一步推进公司的研究工作。该合作伙伴包括英国伦敦的BenevolentAI公司和英国牛津的Exscientia公司，预计将在肿瘤、神经病学和免疫学的关键治疗领域产生几种具有潜力的新型临床开发候选药物。根据协议条款，已经选定了三个潜在的最佳靶点来启动每个合作伙伴关系，并有可能在未来确定其他靶点。合作的重点是推进小分子开发候选物，默克将选择这些候选物进行进一步的临床前和临床开发。双方将分别获得低至两位数的百万美元首付款，并有资格获得发现、开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分成
l UCB（优时比）：2023年9月19日，优时比提供了bimekizumab用于治疗中度至重度斑块性银屑病成人的生物制剂许可申请(BLA)的最新情况。在2023年4月对比利时生产工厂进行预许可检查后，优时比已收到美国FDA的检查报告(EIR)。FDA已经得出结论，这次检查已经成功结束。FDA正在继续对bimekizumab的BLA进行审查。尚未传达该申请审查所需的时间表。优时比将继续与FDA合作，推进并完成bimekizumab BLA及其药品说明书的全面审查
l Eisai（卫材）：2023年9月22日，卫材和默沙东提供了两项3期试验的最新进展，LEAP-006和LEAP-008，评估了卫材发现的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA和默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA对某些类型转移性非小细胞肺癌患者的治疗。LEAP-006：3期LEAP 006试验评估LENVIMA+KEYTRUDA联合pemetrexed (Alimta)和含铂化疗相比KEYTRUDA联合pemetrexed和含铂化疗(目前该疾病设置的标准护理选择)作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗，这些患者确认表皮生长因子受体(EGFR)-间变性淋巴瘤激酶(ALK)或c-ros癌基因1 (ROS1)无相关指示。对于KEYTRUDA加LENVIMA联合化疗相比KEYTRUDA联合化疗，试验未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。在研究的最终分析中，患者的OS没有改善。早期的中期分析中PFS或客观缓解率(ORR)，关键的次要终点没有显示统计学上显著的改善。LEAP-008：评估LENVIMA+KEYTRUDA相比docetaxel，目前转移性非小细胞肺癌患者的二线标准治疗的3期LEAP-008试验，在含铂化疗和先前的抗PD-1/-L1免疫治疗中或之后进展，并且确认不适用EGFR-，ALK-或ROS1定向治疗的患者，未达到其OS和PFS的双重主要终点。在研究的最终分析中，与docetaxel相比，接受KEYTRUDA+LENVIMA的患者的OS没有改善。早期的中期分析没有显示PFS或ORR(一个关键的次要终点)的统计学显著改善。在LEAP-006和LEAP-008试验中，LENVIMA加KEYTRUDA治疗方案的安全性与之前报道的联合评估研究中观察到的一致。目前正在对这些研究的数据进行全面评估。LENVIMA是卫材发现并开发的一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)的激酶活性。LENVIMA抑制其他与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症有关的激酶，包括成纤维细胞生长因子(FGF)、受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α (PDGFRα)、KIT和RET。KEYTRUDA是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1)疗法，增强身体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1和其配体PD-L1和PD-L2，从而激活可能影响两种肿瘤细胞的T淋巴细胞
l Abbott（雅培）：2023年9月19日，雅培和WW国际公司宣布推出一款连接应用程序，帮助糖尿病患者了解食物和活动如何影响他们的血糖水平。遵循WW糖尿病量身定制计划的WeightWatchers成员现在可以在WW应用程序中访问雅培的FreeStyle Libre 2，这是一种连续血糖监测(CGM)系统，同时接受WW糖尿病量身定制计划的指导。从即日起至2023年12月31日，WW的新会员可以免费享受一个月的WeightWatchers糖尿病量身定制计划，并将WW应用程序与FreeStyle Libre 2系统连接起来。任何FreeStyle Libre 2的新用户在注册MyFreeStyle Libre计划时，都有资格获得免费试用FreeStyle Libre 2系统的代金券
l Abbott（雅培）：2023年9月20日，雅培宣布与总部位于西班牙的全球生物技术领导者mAbxience Holdings S.L.达成协议，将在新兴市场商业化几种专注于肿瘤、女性健康和呼吸系统疾病的生物仿制药。首批分子预计将于2025年上市，而其他分子则需要完成临床开发和注册。雅培将在拉丁美洲、东南亚、中东和非洲等主要新兴国家注册并商业化这些生物仿制药。mAbxience由费森尤斯卡比公司持有多数股权，Insud Pharma持有部分股权，该公司将在西班牙和阿根廷的两家最先进的工厂之一生产生物仿制药。此外，mAbxience将负责推进一些仍在开发中的分子的临床里程碑。此次合作扩展了雅培在新兴国家的药品供应，并扩展了2018年在拉丁美洲启动的与mAbxience的协议。通过该协议，雅培在包括哥伦比亚、智利、秘鲁和中美洲在内的多个国家推进两种肿瘤生物仿制药
l Abbott（雅培）：2023年9月21日，雅培董事会宣布季度普通股股息为每股51美分。现金股息将于2023年11月15日支付给2023年10月13日营业结束时登记在册的股东
l Abbott（雅培）：2023年9月22日，雅培宣布，已完成对Bigfoot Biomedical的收购，后者是开发糖尿病患者智能胰岛素管理系统的领导者
l Endo（远藤国际）：2023年9月21日，远藤国际宣布，足底纤维瘤病患者胶原酶溶组织梭菌(CCH)的临床研究数据将在美国骨科足踝学会(AOFAS)年度科学会议上公布。会议将于9月23日在肯塔基州路易斯维尔举行。三个报告涵盖了CCH在足底纤维瘤病患者中的一期临床研究数据。结果显示结节硬度及患者和医生满意度得分均有改善。此外，CCH的安全性与其他临床研究和适应症中已知的CCH安全性一致。大多数不良事件被评为轻度至中度，没有报道与治疗相关的严重不良事件。第四个报告提供了来自回顾性观察研究的真实世界的治疗数据，该研究汇编了新诊断的足底纤维瘤病患者的大型数据库。CCH未被批准用于治疗足底纤维瘤病患者。远藤国际已经完成了二期研究，并预计关键的三期项目将于今年晚些时候开始。足底纤维瘤病(PFI)或皮靴病，有时被称为“足部Dupuytren病”，是一种纤维组织过度增生的疾病，导致沿足底筋膜形成结节，足底筋膜是支撑足弓的厚结缔组织，经常疼痛。无药可治。症状管理选择包括定制鞋垫、局部治疗、非处方止痛药和消炎药、放射治疗和类固醇注射，最终可能需要手术切除结节
