医用电气设备防尘防水（IP）等级要求及标记
什么是防尘防水（IP）等级？
IP是Ingress Protection的缩写,IP等级是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级,来源是国际电工委员会的标准IEC 60529
IP代码组成
IP代码通常由两位数字或字母组成
IP N1N2
N1：防止固体异物进入的防护等级（一般为粉尘，颗粒物）
N2：防止水进入的防护等级
如果特征数字不是需要指定的，可以由字母“X”替代（“XX”如果都是数字可以忽略）。比如IPX7：不宣称防尘等级，只宣称防水等级7，以此类推。
每个数字代表的具体含义看下表
标准要求
对于医用电气设备来说，通标要求：
① 外壳应依据IEC 60529描述的对有害进液和颗粒物质的防护进行分类，且应依据该分类，在医用电气设备或其部件上标记对应的IP等级。
注：如果未指定医用电气设备或其部件的外壳的IP分类(即:IPXX)或指定为IP00、IPX0或IP0X，则医用电气设备或其部件不需要标记。换句话说就是，如果一个医用电气设备上无IP等级标识，即默认为不宣称对有害进液和颗粒物质有防护能力。
② 在IEC 60529测试之后，医用电气设备在正常状态下或在单一故障状态下(根据目视检查)，随后进行适当的介电强度和泄漏电流测试时，不得显示绝缘(或电气元件)有可能导致基本安全或基本性能丧失的桥接迹象。
以上两点概括起来就一句话：需要标记IP等级并满足相应测试
什么情况下需要标记？
①标准规定（通标/专标/并标）
举例如下：
②风险评估
标准未明确规定IP等级时，制造商应对产品在其整个生命周期期间可能侵入的水或颗粒物进行风险评估以保障产品的使用安全。通过风险评估，确定产品需要达到的特定的IP等级，并进行标记和宣称。
举例：某一产品在正常使用时（包括清洁消毒，维护等）与体液接触、浸泡于清洁消毒剂进行日常清洁消毒、配合耦合剂等流体/液体使用，制造商对这（些）部分宣称满足IPX7并进行标记
③制造商自我宣称
制造商出于宣传目的，为使其产品在市场上更有竞争力，更有卖点，对自家产品宣称并标记特定的IP等级
举例：某穿戴式设备制造商宣称其产品可以在运动大量出汗时，淋浴时使用，宣称并标记IPX8
标在哪？
标记部位
如果IP等级适用于设备整体：主机标签
如果IP等级仅适用于设备某一部分：标在该部分上
特殊情况：
有些设备预期装在便携器具（carrying case）中使用的，便携器具与设备需整体满足IP33（如：便携器具满足IPX3，设备满足IP3X），这里设备本体不足以提供IP33防护等级，与便携器具各自承担相应的防护等级，则分开标各自提供的防护等级。
注意：若防尘防水部分或完全依赖于便携器具,则:
应在设备的外壳上标记它自身的IP等级和安全警告符号
• 以及文字"'keep dry"（保持干燥）,或
• 使用符号
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