医疗器械检测-医用导管检测

医用的导管分类：一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管。

一类导管：气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管。

二类导管：导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针。

三类导管：输液管、鼻氧管。

通常人们所说的一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管都是根据医疗器械分类来确定的。

医用导管检测范围

医用微导管、医用导管导丝、输液导管、溶栓导管、胃肠管、胆道引流管、肾造瘘导管、双J导管、血液透析导管、导尿管、膀胱造瘘管、单J导管、引流导管、血管造影导管、各种血管内介入治疗用鞘管、胸管、气管插管导管、脑室腹腔内引流导管、球囊扩张导管等。

医用导管检测项目 

物理性能检测、产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速、耐腐蚀性、长度、管腔标识、公称尺寸标识、座、侧孔、动力注射、峰值拉力、无泄漏、末端头端、微粒污染、化学性能、还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣和环氧乙烷残留量(如适用)、紫外吸光度、无菌检测、热原检测、细菌内毒素检测、生物相容性等。

医用导管检测标准

T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件

T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则

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