药学相关专业知识考试试题题库!
药学相关专业知识考试试题题库!
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药学相关专业知识考试试题题库摘录:
1 根据《中药材生产质量管理规范》,关于中药材生产质量管理要求,错误的是
A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求
【答案】B
【解析】根据《中药材生产质量管理规范》,生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,且均须经过《中药材生产质量管理规范》的培训。
2 下列单位中,应配备两个以上独立冷库的是
A.药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.药品批发企业
D.药品运输企业
【答案】D
【解析】储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
3 企业接受下列委托事项后,可以再次委托的是
A.药品委托生产
B.疫苗委托储存、配送
C.药品委托销售
D.中药饮片委托运输
【答案】D
【解析】A项,药品上市许可持有人委托生产药品的,受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。B项,接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗。不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输。C项,药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。受托药品经营企业不得再次委托销售。因此答案选D。
4 国家对医疗器械按照风险程度分为三类,下列均属于第二类医疗器械的是
A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜
B.血压计、避孕套、无菌医用手套
C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋
D.心电图机、检查手套、助听器
【答案】B
【解析】第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温】
计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。因此答案选B。
5 关于药品零售企业药学服务的说法,错误的是
A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询,处方、审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人
C.销售毒性中药品种时,执业药师应当做到计量准确,不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规,药品知识等内容的岗前培训,并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训
【答案】B
【解析】药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的企业质量负责人应具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师;企业法定代表人、主要负责人(企业负责人)、质量负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。B项,企业负责人是企业主要负责人,而非药学服务质量的主要负责人。
6 下列药品中,可以通过网络向个人消费者销售的是
A.中药饮片川芎
B.芬太尼注射液
C.A型肉毒毒素制剂
D.含麻黄碱类复方制剂
【答案】A
【解析】A项,中药饮片可以通过网络向个人消费者销售;B项,芬太尼注射液为麻醉用药;C项,A型肉毒毒素制剂为医疗毒性用品;D项,《关于加强互联网药品销售管理的通知》明确规定含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。因此答案选A
7 据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查
B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检查人员组成
C.检查人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件
D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
【答案】D
【解析】A项,有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品飞行检查:①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;②检验发现存在质量安全风险的;③药品不良反应提示可能存在质量安全风险的。B项,药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制。C项,检查组到达检查现场后,检查人员应当出示相关证件和受药品监管管理部门委派开展监管检查的执法证明文件,通报检查要求及被检查单位的权利和义务。D项,被检查单位对药品监督管理部门组织实施的药品飞行检查应当予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍。无需停止生产经营活动。
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