药学专业知识重点总结题库!
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药学专业知识重点总结题库摘录:
1 某患者上呼吸道感染,用氨苄西林治疗一周,未见明显好转,后改用舒他西林,症状得到改善。关于舒他西林结构和临床使用的说法,错误的是:
A.为一种前体药物
B.给药后,在体内非特定酯酶的作用下水解成氢苄西林和舒巴坦
c.对B-内酰胺醇的稳定性强于氨苄西林
D.抗菌效果优于氨苄西林,原因是它在体内生成的两种药物都有较强的抗菌活性E.可以口服,且口服后吸收迅速
【答案】D
【解析】将氨苄西林与舒巴坦以1:1的形式以次甲基相连形成双酯结构的前体药物,称为舒他西林。舒他西林口服后可,迅速吸收,在体内非特定酯酶的作用下水解成较高血清浓度的氨苄西林和舒巴坦。
2 在药物安全指标中,药物安全范围指的是:
A.EDs和LDgs之间的距离
B.ED9s和LDs之间的距离
C.ED1和LDgg之间的距离
D.EDso和LDso之间的距离
E.EDgg和LDj之间的距离
【答案】B
【解析】较好的药物安全指标是EDgs和LDs之间的距离,称为药物安全范围,其值越大越安全。
3 原形无效,需经代谢后产生活性的药物是:
A.甲苯磺丁腺
B.管茶洛尔
C.氣吡格雷
D.地西洋
E.丙米嗉
【答案】C
【解析】氧吡格雷体外无活性,为前药。口服后经CYP450酶系转化,再经水解形成嘘吩环开环的活性代谢物
4 个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。
关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
【答案】A
【解析】药品上市许可持有人应当报告获知的所有不良反应,按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应检测系统报告发现或获知的药品不良反应。医疗机构及个人通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告。药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告。药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。A项,医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,既可向药品上市许可持有人汇报,也可直接通过国家药品不良反应检测系统报告。
5 根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,不正确的是
A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体
B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
【答案】B
【解析】根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。因此答案选B。
6 根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是
A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C.药品监督管理部拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
【答案】D
【解析】听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:1较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件(A项);④责令停产停业、责令关闭、限制从业(BC两项);⑤其他较重的行政处罚等;⑥法律、法规、规章规定的其他情形。
7 根据下列部门的主要职责,配合相关部门加强互联网药品广告管理,负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是
A.市场监督管理部门
B.商务部门
C.公安部门
D.互联网信息管理部门
【答案】D
【解析】国家互联网信息办公室(简称“网信办”)与中央网络安全和信息化委员会办公室,列入中共中央直属机构序列。配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站,营造风清气正的网络空间。
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