进口原料药盐酸多佐胺

作者|桐晖药业

盐酸多佐胺由默沙东制药公司原研，于1994年在美国批准上市，是第一个FDA批准的碳酸酐酶抑制剂(CAI)。盐酸多佐胺能强效抑制CA-Ⅱ，可作用于眼部的CA位点，使HCO3-生成减少，房水内渗透压下降，房水生成减少，眼压下降;盐酸多佐胺还可使眼内血管扩张，对眼灌注有积极的影响。盐酸多佐胺是第二代碳酸酐酶抑制剂，与乙酰唑胺和布林佐胺相比，既克服了口服用药的全身不良反应，又易溶于水，可以制成水溶液使用，而且不良反应较低。夜间降眼压作用Orzalesi-N临床研究显示，盐酸多佐胺夜间降眼压幅度明显高于噻吗洛尔，光敏度试验亦显示盐酸多佐胺比噻吗洛尔有明显的提升。而根据IMS统计，国内眼科药市场已超过200亿元，过去5年我国眼科处方药物市场规模保持20%的复合增长率，属于高速扩张型用药市场。

目前，国内未上市，无进口及国产原料批文。

进口原料药盐酸多佐胺的基本药物信息

产品名称：盐酸多佐胺

英文名：Dorzolamide HCL

科室：眼科

申报家数：制剂：0

原料来源：印度

进口原料药盐酸多佐胺的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内未上市，无进口及国产原料批文。