新加坡医疗器械定义及分类有哪些？

根据新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，简称HSA）的规定，医疗器械（Medical Device）是指任何用于预防、诊断、治疗或缓解疾病、损伤、残疾或生理过程的设备、工具、器具、材料或其他物品。

在新加坡，医疗器械根据其风险等级和用途进行分类，主要包括以下几个类别：

1. 类别A：风险较低的医疗器械，如体外诊断试剂、一次性注射器、外科手套等。

2. 类别B：风险中等的医疗器械，如医用超声仪器、人工关节、血液透析机等。

3. 类别C：风险较高的医疗器械，如植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、激光治疗设备等。

4. 特殊类别：包括某些特殊用途的医疗器械，如辐射治疗设备、放射性药物等。

根据新加坡的法规要求，不同类别的医疗器械在注册和市场准入过程中，需要遵守相应的规定和审评流程。每个类别的医疗器械都有特定的要求和标准，申请人需要根据相应的分类进行注册和审评。此外，还有一些特殊规定和要求适用于特定类型的医疗器械，如体外诊断试剂的注册要求、植入式医疗器械的审核要求等。

如果您有具体的医疗器械分类或注册方面的需求，建议您咨询新加坡卫生科学局（HSA）或相关专业机构，以确保您了解最新的分类和要求。