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输液器泄露测试标准有哪些?

2023-04-04 09:51 作者:三泉智能  | 我要投稿

输液器泄露测试标准

输液器泄漏测试标准如下:

首先,要对待测试的输液器样品进行视觉检查,确保无裂纹、变形等缺陷,检查过后进行标记以便后续操作。

将待测输液器与医用注射器相连,抽取适量的空气进入输液器内并翻转,使之充分混合。

采用压力泄漏法或真空泄漏法进行测试。压力泄漏法是在注射器插入输液器的某个密封处接入一定压力的空气,检测输液器是否有气体泄漏;真空泄漏法是在输液器中抽取一定数量的空气,在输液器关闭的情况下维持一段时间后再进行检测。

根据GB 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》检测标准,测试输液器泄漏的时间应不少于5秒钟,且经过24小时的静置后,检测结果应为合格。

对于不合格的输液器,应记录相关的检测数据和信息,并按照生产厂商的要求处理。

需要注意的是,输液器的泄漏测试标准可能存在差异,具体的测试方法和标准以实际情况为准。

输液器泄露测试标准


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