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执业药师考试试题及答案历年真题题库!

2023-02-26 06:12 作者:生濑惜满  | 我要投稿

执业药师考试试题及答案历年真题题库!

注:本文为执业药师题库汇编资料,执业药师考试题库总共题目11000+,均含答案解析,有详细视频网课,可模拟考试,每年更新,完整版查找见文末!

执业药师考试试题及答案历年真题题库摘录:

1 根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

【答案】D

【解析】听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:1较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件(A项);④责令停产停业、责令关闭、限制从业(BC两项);⑤其他较重的行政处罚等;⑥法律、法规、规章规定的其他情形。

2 根据下列部门的主要职责,配合相关部门加强互联网药品广告管理,负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是

A.市场监督管理部门

B.商务部门

C.公安部门

D.互联网信息管理部门

【答案】D

【解析】国家互联网信息办公室(简称“网信办”)与中央网络安全和信息化委员会办公室,列入中共中央直属机构序列。配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站,营造风清气正的网络空间。

3 根据《中药材生产质量管理规范》,关于中药材生产质量管理要求,错误的是

A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

【答案】B

【解析】根据《中药材生产质量管理规范》,生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,且均须经过《中药材生产质量管理规范》的培训。


4 下列单位中,应配备两个以上独立冷库的是

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

【答案】D

【解析】储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

5 企业接受下列委托事项后,可以再次委托的是

A.药品委托生产

B.疫苗委托储存、配送

C.药品委托销售

D.中药饮片委托运输

【答案】D

【解析】A项,药品上市许可持有人委托生产药品的,受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。B项,接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗。不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输。C项,药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。受托药品经营企业不得再次委托销售。因此答案选D。

6 据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检查人员组成

C.检查人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

【答案】D

【解析】A项,有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品飞行检查:①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;②检验发现存在质量安全风险的;③药品不良反应提示可能存在质量安全风险的。B项,药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制。C项,检查组到达检查现场后,检查人员应当出示相关证件和受药品监管管理部门委派开展监管检查的执法证明文件,通报检查要求及被检查单位的权利和义务。D项,被检查单位对药品监督管理部门组织实施的药品飞行检查应当予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍。无需停止生产经营活动。

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