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执业药师真题及答案题库摘录:
1 某患者上呼吸道感染,用氨苄西林治疗一周,未见明显好转,后改用舒他西林,症状得到改善。关于舒他西林结构和临床使用的说法,错误的是:
A.为一种前体药物
B.给药后,在体内非特定酯酶的作用下水解成氢苄西林和舒巴坦
c.对B-内酰胺醇的稳定性强于氨苄西林
D.抗菌效果优于氨苄西林,原因是它在体内生成的两种药物都有较强的抗菌活性E.可以口服,且口服后吸收迅速
【答案】D
【解析】将氨苄西林与舒巴坦以1:1的形式以次甲基相连形成双酯结构的前体药物,称为舒他西林。舒他西林口服后可,迅速吸收,在体内非特定酯酶的作用下水解成较高血清浓度的氨苄西林和舒巴坦。
2 根据下列部门的主要职责,配合相关部门加强互联网药品广告管理,负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是
A.市场监督管理部门
B.商务部门
C.公安部门
D.互联网信息管理部门
【答案】D
【解析】国家互联网信息办公室(简称“网信办”)与中央网络安全和信息化委员会办公室,列入中共中央直属机构序列。配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站,营造风清气正的网络空间。
3 根据《中药材生产质量管理规范》,关于中药材生产质量管理要求,错误的是
A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求
【答案】B
【解析】根据《中药材生产质量管理规范》,生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,且均须经过《中药材生产质量管理规范》的培训。
4 根据《疫苗管理法》规定,疫苗分为
A.免费疫苗和自费疫苗
B.儿童疫苗和药师成人疫苗
C.进口疫苗和国产疫苗
D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
【答案】D
【解析】《疫苗管理法》规定,疫苗分为两类:免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗,是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省(区、市)人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。
5 关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文书
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
【答案】A
【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条规定,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。因此特定情况下,医疗机构可以持许可证和印鉴卡申请制剂(C项)。《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地省(区、市)人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。并不要求具有药品批准文书(A项)。医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种(B项),并应当经所在地省(区、市)人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证。只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应(D项)。
6 国家对医疗器械按照风险程度分为三类,下列均属于第二类医疗器械的是
A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜
B.血压计、避孕套、无菌医用手套
C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋
D.心电图机、检查手套、助听器
【答案】B
【解析】第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温】
计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。因此答案选B。
7 关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法,错误的是
A.该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门
B.该委员会日常工作由药学部门负责
C.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人
D.二级以上医院应当设立该委员会
【答案】A
【解析】《医疗机构药事管理规定》将原先的药事管理委员会更名调整为药事管理与药物治疗学委员会,明确二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会(D项),其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责(B项)。设主任委员1名,由医疗机构负责人担任(C项),要求医疗机构负责人承担该医疗机构用药管理的责任。药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构,既不是行政管理部门,也不属于常设机构(A项)。因此答案选A。
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