医疗器械审评进度查询,实时监控器械审批进度,完整收录CMDE医疗器械技术审评中心受理

这里我调研一下新冠病毒检测试剂盒目前国内的审评情况和市场现状。
对医疗器械研发单位、注册代理单位和调研人员来说,器械审批进度就像是行业的风向标,通过分析相关数据,可以对医疗器械的市场格局和竞争态势有个快速的了解。
在我国医疗器械按风险程度可以分为三类别,其中国产第二、第三类和进口医疗器械产品,注册申请人需要向相关部门提交注册申请资料。
通常我们查询审批进度的渠道有两个,国家药监局官网和器审中心(微信公众号)官网。
但是拿到的都是这种表格,数据比较分散,如果想对数据进行时间、企业或者品种等维度的横纵向分析,难度就会大很多。
我习惯用药融云数据库查询器械审批进度。
在数据库导航,医疗器械目录下,可以找到中国器械审评这个数据库。
我们点进去。
可以看到这个库收录了近20万条数据,都是NMPA和CMDE公布的官方数据。从2013年到2022年的数据都收录进来了。
我在产品名称栏这里输入一下新型冠状病毒,然后点搜索。
马上就出来了455条数据,这些数据经过系统整理和深度加工,不管是查询和数据分析都更方便快捷。
现在这些数据里面还掺杂有其他受理号,需要再做一步筛选。
我们找到这个高级检索,这里可以选择筛选逻辑,我们就用“AND”不变。第二项这里选择“产品名称”,然后在输入框这里输入试剂盒,再点搜索。
这样一来,下面这个表格就列出了所有跟新冠病毒检测试剂盒相关的受理号。
可以看到具体的受理号、产品名称、企业名称、审批进度、申请类型、申请内容、审评结论等等。审批结论日期可以进行升降序,很方便查看最早和最新的审批进度。
如果还想要更精确的结果,可以在上面输入受理号、企业名称、指定日期范围,甚至可以针对审批进度等等维度的数据,进行二次筛选。
在条件筛选这里有个小技巧,我们可以通过看这些括号里面的小数字,快速了解受理号的分布情况。
比如看办理状态,目前在受理的有34个,在审评的有32个,审批完毕待制证的有4个。大家可以举一反三。
右边这里还有个导出功能,可以把这个页面导出成Excel下载到本地电脑上。
我们点击受理号,可以看到详细的审评信息。
这个页面可以看到在数据列表看不到的信息。比如收费情况、批准日期、注册证编号、是否纳入医保等等。
而且还提供了官方链接,方便我们溯源,保证了数据的真实性。
这个页面也藏有彩蛋。
比如点击企业名称,可以看到这个企业所有的审批数据。
比如点击关联信息这里的中国上市医疗器械,可以通过注册证编号查到详细的上市器械信息。
点击器械经营企业,可以查看这个企业的经营企业信息。
等等以此类推。
这就是我查找器械审批进度的方法了。
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