干细胞一周资讯：重庆首例CAR-T细胞治疗患者康复出院

基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则：为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价，引导行业健康发展，提高企业研发效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布施行。适用于基因修饰细胞治疗产品。

CDE

 上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定：《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定（草案）》（征求意见稿），公开征求意见的时间为2021年12月7日至2021年12月22日。第七条提到，市、浦东新区人民政府应当将促进人体细胞和基因产业发展纳入生物医药产业发展协调促进机制，在风险可控的前提下，支持符合条件的多元化投资主体开展人体细胞、基因技术研发和产业化进程。

上海人大

广州越秀区《科技创新与战略性新兴产业发展“十四五”规划》：广州市越秀区人民政府办公室正式印发《关于广州市越秀区科技创新与战略性新兴产业发展“十四五”规划的通知》，明确提出大力支持干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等新技术应用。构建新的健康医疗支撑体系，促进精准医疗在科学研究、成果转化、临床应用、人员培训和基因技术推广应用发展，形成覆盖广、服务能力强的基因技术应用示范网络，打造服务广州、辐射大湾区的精准医疗、基因检测基地。

广州越秀区人民政府

湖南开出首张CAR-T细胞治疗处方：近日，湖南省肿瘤医院开出省内首张CAR-T细胞治疗处方，72岁的张娭毑成为湖南省首位接受处方CAR-T细胞免疫疗法的肿瘤患者。今年7月，张娭毑被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，经过4周期标准的免疫化疗后效果不佳。湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科周辉团队考虑到张娭毑的高龄加上结外多病灶受侵、原发耐药等，预后效果将非常差，经多学科联合会诊讨论并与患者及其家属商议后，决定为患者实施CAR-T细胞免疫治疗。

长沙晚报

重庆首例CAR-T细胞治疗患者康复出院：12月7日，重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心刘耀教授团队完成重庆首例CAR-T联合自体造血干细胞移植治疗，患者朱先生体内肿瘤达到完全缓解，已成功出院。刘耀教授表示，患者需在治疗后的第1、3、6个月返院复查，如果复查结果没有问题，那么将有70%以上概率达到长期完全缓解，也可以说完全治愈。 

重庆晨报

全球细胞疗法融资概况：11月全球生物医药投融资事件中，细胞疗法仍维持较高热度，共有16家公司获得资本青睐。除了大热的CAR-T、TCR-T和干细胞疗法外，也出现了调节T细胞（Treg）疗法和CAR-Treg细胞疗法等新技术。Treg是一类控制体内自身免疫反应性的T细胞亚群。它们可以通过表达多种免疫抑制分子、分泌抑制性细胞因子或影响细胞代谢等方式发挥免疫抑制功能，对维持免疫系统稳态具有重要作用。

医药魔方Pro

干细胞拯救138名新冠重症患者：在一项经过土耳其卫生部委员会批准的临床试验中，经医院及患者同意签字后，对经ICU治疗无效的210例危重症新冠患者进行间充质干细胞移植治疗，平均治疗时间6.4天。经间充质干细胞治疗后成功出院的138名患者中，有86名患者住院期间未接受气管插管，52名患者进行了气管插管。且所有患者从移植间充质干细胞至出院后2-3周，均未出现过敏反应、继发感染等不良反应。

Stem Cell Reviews and Reports