进口原料药依托孕烯

作者|桐晖药业

依托孕烯由欧加农研制开发依托孕烯植入剂使用了EVA包载药物技术，植入后可避孕3年。本品2007年在美国上市，目前已在多国上市。口服避孕药、男性避孕套和女性节育是最常用的避孕方法，低剂量的口服避孕药安全有效，但需要每日服用，一旦漏服，显著影响避孕效果。新的避孕措施由于顺应性高越来越受妇女的青睐，包括皮下埋植剂、阴道避孕环、避孕贴及微球和微囊避孕针。依托孕烯植入剂是第三代只含孕激素，不含雌激素的植入剂，也就是说它内含的物质为单一的孕激素，这是女性生殖系统所必须的一种激素，它的避孕机理只是通过改变女性体内该激素的浓度，抑制排卵，在子宫内创造不适宜妊娠的环境从而达到避孕的目的，不会对人体造成任何伤害，且它对女性体内雌二醇的影响更加小，无需担心对身体的负担和曲线变化，同时还可缓解女性痛经的问题。

目前，依托孕烯仅原研获批上市，无国产及进口原料批文

进口原料药依托孕烯的基本药物信息

产品名称：依托孕烯

英文名：Etonogestrel

CAS：54048-10-1

科室：妇科

申报家数：国产制剂0，进口制剂1原料1进

进口原料药依托孕烯的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：A状态

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：仅原研获批上市，无国产及进口原料批文