中国微球制剂在研产品数量分布及行业市场规模前景

微球制剂指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，粒径一般在1~250μm范围内。微球将药物包埋或吸附在聚合物分子的表面，通过皮下或肌肉注射进入体内后，通过载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式，实现药物缓慢释放，可延长药物的半衰期。按结构形式划分，微球制剂主要包括成孔性微球、双层微球及磁性微球三种形式。

微球制剂分类

资料来源：共研网整理

中国微球制剂市场目前共有 9 家企业 9 款产品上市（不含造影剂与诊断试剂产品），共有 5 个品种（亮丙瑞林、利培酮、奥曲肽、艾塞那肽、全氟丁烷）。其中进口产品 6 款，国产 3 款。国产的 3 款产品分别为丽珠制药和博恩特的醋酸亮丙瑞林（均于 2009 年上市），以及绿叶制药的利培酮（2021年上市），丽珠制药和博恩特二者均为最早掌握微球技术的国内领军企业。

国内主要进口、国产微球制剂行业品牌

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根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，目前我国共有50款微球制剂产品在研发过程中；从产品类别来看，在50个在研微球制剂当中，研发戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林的微球制剂项目分别有4个，8个，8个。

2021年12月我国微球制剂在研产品数量分类型统计

资料来源：药物临床试验登记与信息公示平台、共研网整理

2020年我国微球制剂行业消费规模59.8亿元，同比2019年的47.4亿元增长了26.16%。2022年预计微球制剂市场规模约95.6亿元。

2015-2022中国微球制剂市场规模及预测

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