进口原料药伐地那非

作者|桐晖药业

伐地那非(Vardenafil)是由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司共同研制开发，是目前勃起功能障碍症(ED)治疗领域的最新药物。

本品通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用，同西地那非(伟哥)相比，它有以下优点：

1.用量少，只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) ;

2.起效时间快，15至30分钟之内见效;

3.副作用小，是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。

作为新一代磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，盐酸伐地那非(艾力达)具有强效、高选择、耐受性良好等特点，其问世给勃起功能障碍(ED)的治疗带来了新的选择。 原料产地印度，拥有美国USDMF。

目前，伐地那非仅原研上市，无仿制药批文，无国产及进口原料批文。

进口原料药伐地那非的基本药物信息

产品名称：伐地那非

英文名：Vardenafil

CAS：224785-90-4

科室：男科

申报家数：片剂1进

进口原料药伐地那非的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，未激活/已有CEP

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：仅原研上市，无仿制药批文，无国产及进口原料批文