制药企业项目管理训练营
《医药项目管理系统化实战》
-提升研发项目的成果交付力、保证项目成果的高质量
背景介绍Course background：
医药行业的政府监管和行业规定，要求企业具有刚性的标准化管理。制药行业的经营环境和市场竞争，要求企业具有适应性的项目管理，建立制药企业的项目管理体系是针对上述要求的战略行动和科学决策，对企业长远的经营和发展具有重要意义。
医药企业需要以当前的职能管理体系为经营运作的管理体系，以新建的项目管理体系为企业发展改善的管理体系，使管理者的经营目标和发展目标都具有具体的管理载体和高效的执行机构。
项目属于一次性过程活动，项目管理有别于制药企业管理人员熟悉的标准化的职能管理，要求将从来没有做过的事情“第一次就做好”，需要经营管理人员采用新的管理理念、组织形式和管理方法来进行管理。制药企业各级管理人员对项目管理方法的掌握和项目管理能力的提高是建立项目管理体系的基础。
本课程依据国际通用项目管理框架，结合制药行业项目的特殊性，以新药研制项目、新药产品实现项目、GMP认证项目、生产工程项目和经营管理体系改善项目为应用背景，内容有项目目标设定、立项条件、方案运筹、范围分解、日程编制、资源配置、费用估算、质量控制、采购计划、信息沟通、人员管理和风险分析。
课程特点Course characteristics
涵盖先进的研发管理思想以及项目管理五大过程组和项目管理十大知识领域，实战化模拟演练运用，以实战模拟带动研发项目管理能力提供。
以研发项目经理的视角，基于国内企业典型研发管理环境，从产品开发全业务管理的系统角度，带来融合理论与实践、方法与指导、技术与管理、趋势与提升的收获，支持研发项目管理经理建立系统化的项目管理思维，更好的执行研发项目管理工作
课程内容系统化，涉及研发项目全过程管理，包括目标制定、组织团队、流程管理、评审管理、绩效管理，质量管理、成本管理和风险管理等.
四大收益Course benefits：
了解项目、项目管理的相关概念，掌握研发项目管理主要思想体系
掌握项目计划制定的方法、原则、工具，研发项目计划控制的方法
掌握研发项目管理的结构化流程体系以及流程管理和项目管理的关系
掌握研发项目风险管理方法，有效进行风险识别、风险评估、风险响应计划及风险监控
课程对象及时长Course object
l 企业CE0/总经理、研发总经理/副总、公司总工/技术总监、研发项目经理/产品经理、PM0（项目管理办公室）主任、质量部经理、研发骨干等。
l 课程标准时长2天，可根据企业要求定制
课程大纲Course outline：
第一模块：医药研发项目管理概论
中国研发型企业在项目管理上面临的问题
项目的基本特征以及研发项目管理的特点
项目管理知识体系框架指南
项目管理的平衡与制约因素
案例：某医药企业研发项目管理体系案例
第二模块：医药项目概念与筛选
从IPD集成产品开发管理体系框架上看产品项目的产生
如何收集概念产品的需求
概念产品的原始需求的产品定义的转化
产品项目概念决策评审
商业逻辑价值图
案例：某医药企业研发前期案例
第三模块：医药研发项目启动过程
理解研发项目立项的深层次价值
洞察研发项目管理的软硬环境
确定研发项目目标
制定研发项目章程
组建初始研发项目管理团队
确定研发项目整体目标
识别研发项目内外部干系人
演练：医药研发项目启动及研发目标确定
第四模块：医药研发项目计划过程
研发项目WBS分解
研发项目范围说明书与工作说明书（SOW）
制作工作分解结构WBS
研发进度规划
前导图法（PDM）、箭线图法 (ADM)
干特图与日历图
关键路径法（CPM法）
研发项目资源估算
确定所需的资源和预算
责任分配（RAM）矩阵－RACI表
活动历时估算：计划评审技术（三点估算法）
应急资源储备、应急时间储备
实战模拟
研发项目网络图绘制沙盘模拟
关键路径分析沙盘模拟
课堂练习：计算项目的浮动时间
演练：范围计划、进度计划、成本计划、沟通计划、风险计划
第五模块：医药研发项目的执行
资源协调（Resource Leveling）
与资源部门协调的五大基本准则
资源协调既要一视同仁又要区别对待
资源协调四分图及其应用
进度压缩的两个方法：赶工、进度压缩
在非关键路径进行资源优化
研发项目经理的沟通协调技能
研发项目组织结构分析
善用项目发起人的威信
项目团队建设五步曲
团队建设与团队激励的12条法则
质量保证体系
质量Vs等级
阶段评审与KPI管理
产品质量是设计出来的
质量的标志：结果可靠与过程受控
合同书与任务书
同行专家评审及其注意事项
文档管理原则
信号灯管理
如何在设计中构建质量
量化管理7工具
第六模块：医药研发项目监控
风险监控
风险识别与登记
定量风险分析：概率/影响矩阵（PI矩阵）
风险的四种应对策略
管理工具使用介绍
变更控制
CCB的建立与变更申请审批
变更控制流程的文档化管理
绩效报告表格模版
状态报告
进展报告
预测报告
事件报告
项目可交付成果管理报告
实现价值(Earned Value)报告
问题登记册
第七模块：医药研发项目收尾
收尾程序
行政收尾程序与注意事项
组织过程资产累计方法
项目总结报告模版
第八模块：医药企业如何建立科学的研发项目管理体系
企业知识库
项目经理个人能级
结构化的流程体系
完善的管理系统
第九模块：作业布置及后续问题解答
