化妆品行业报告：从锦波生物看重组人源化胶原蛋白植入剂市场前景
报告出品方：招商证券
以下为报告原文节选
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一、行业概览：重组胶原蛋白广泛应用引领增长，生物制造打开新兴方向
1、重组胶原蛋白：广泛应用引领快速增长
重组胶原蛋白性能优异，终端应用较广。胶原蛋白是人体最丰富的蛋白质之一，可促进细胞分化、伤口愈合、快速止血，又能保持皮肤弹性、促进细胞生长，并且具有良好的生物降解性和生物兼容性，相比于透明质酸、植物活性成分等其他生物活性成分额外具有修护和抗衰优势，发展空间更为广阔。因此被大量应用于生物医药领域及护肤护发、肌肤焕活领域中。
重组胶原蛋白则是利用 DNA 重组技术，根据人胶原蛋白的特性进行优化或引入特殊功能的氨基酸序列，进而获得具有类似胶原蛋白特性的蛋白；其分子单一、结构清晰、易于控制，相对于动物源胶原蛋白具有更好的可加工性、水溶性、生产工艺稳定性并且无病毒隐患、排异反应低等优点，但由于其不一定具备三螺旋结构，生物活性相对较低。随着技术进步及合成生物平台的发展，重组胶原蛋白已经可实现大规模生产并在生物活性上不断加强。
胶原蛋白市场规模持续增长，重组胶原蛋白渗透率预计快速提升。胶原蛋白目前的终端应用主要集中于两大方向——肌肤美丽与健康，进一步可细分为五大应用场景：一般护肤品、专业皮肤护理（包括功效性护肤品和医用敷料）、肌肤焕活应用；生物医用材料、保健食品与其他。据 Frost&Sullivan 统计，2021 年我国胶原蛋白终端市场规模为 288 亿元，预计 2027 年有望达到 1738 亿元，对应2022-2027 年 CAGR 为 34.3%。
➢ 按照技术路径划分，整体市场规模增长预计主要由重组胶原蛋白驱动。2021年重组胶原蛋白终端市场规模为 108 亿元，渗透率 37.7%；预计 2027 年市场规模有望达到 1083 亿元，对应 2022-2027 年 CAGR 为 42.4%，受益于重组胶原蛋白的优异特性以及持续推进的技术研发，伴随消费者认知的提升以及国家法律法规完善对重组胶原蛋白商用的促进，2027 年重组胶原蛋白渗透率有望超过 60%。
➢ 进一步按照应用领域划分，重组胶原蛋白市场的快速增长预计主要由专业皮肤护理增长驱动，其中重组胶原蛋白医用敷料和肌肤焕活（医美注射）市场规模分别有望增长至 2027 年的 255 亿元、121 亿元，2022-2027 年 CAGR分别为 28.8%、36.5%。
（1） 应用 1-医美：轻医美需求崛起，胶原蛋白针剂市场蓝海
我国医美市场规模持续增长，非手术（轻医美）类空间广阔。按医美属性细分，我国非手术（轻医美）类增速高于手术类及医美市场整体，据新氧和Frost&Sullivan 预测，2021-2026E 预计 CAGR 达 19.44%，2030 年非手术类市场规模有望超过 4000 亿元。
非手术类别中，注射类增速更快。非手术类医美可以进一步划分为注射和光电类，光电类通过特定波长光能刺激皮下组织破坏和新生，注射类通过针剂材料实现填充或萎缩，不同治疗手段各有功效特点。据华经产业研究院统计，2021 年我国注射类项目市场规模约 424 亿元，2026 年或达 1091 亿元，2021-2026E 预计CAGR 达 20.81%，高于光电类别 17.61%的年复合增速。
胶原蛋白针剂市场蓝海，新材料替代有望持续放量。目前医美注射针剂的主要三类生物活性成分为透明质酸（即玻尿酸）、肉毒毒素及胶原蛋白。据 Frost &Sullivan 统计，2021 年中国注射类医美市场中玻尿酸、肉毒毒素和胶原蛋白分别占比 51.2%、32.8%、8.7%。
胶原蛋白注射剂门槛高、玩家少，目前仍以动物源为主。胶原蛋白注射剂属 III 类医疗器械，审批机制严格、技术门槛相对较高，当前国内市场参与者仅 4 家、获批产品 6 款，目前仍以动物源为主，首款重组人源化胶原蛋白针剂于 2021 年上市（锦波生物）。中长期看，一方面由于胶原蛋白作为填充新材料的“填充+再生”功能优势可对仅起填充作用的玻尿酸针剂进行替代，另一方面随着重组胶原蛋白技术不断革新从而解决交联、产品稳定性及生物安全性问题，还可进一步对传统动物源胶原蛋白针剂进行替代，重组胶原蛋白针剂增长空间较大。Frost &Sullivan 预测，重组胶原蛋白的注射类市场规模 2022-2027 年均复合增速有望达到 36.5%（高于透明质酸的 17.9%和肉毒毒素的 18.2%），渗透率有望从 2022年的 4.8%提升至 2027 年的 9.7%。
（2） 应用 2-医用敷料：胶原蛋白敷料修复功能突出，术后配套需求广阔据
Frost&Sullivan 统计，2021 年中国医用敷料市场规模达 259 亿元，预计 2027年将增长至 2979 亿元，对应 2022-2027 年 CAGR 为 23.1%；其中重组胶原蛋白为主的医用敷料市场规模 2027 年有望提升至 255 亿元、渗透率有望增长至26.1%，对应 2022-2027 年 CAGR 为 28.8%。重组+动物源性胶原蛋白与透明质酸医用敷料的渗透率差距预计逐渐减小，2027 年预计分别达到 37.6%和 40.3%（2021 年为 28.2%和 44.4%）。
（3） 应用 3-生物医用材料：胶原蛋白性能优秀，未来空间可观
生物医用材料是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料，也是研究人工器官和医疗器械的基础。按照材料的种类，可以分为生物医用金属、无机非金属/陶瓷、高分子、复合、衍生材料等，按照用途则可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料，皮肤、乳房、食道、呼吸道、膀胱等软组织材料，人工心瓣膜、血管、心血管内插管等心血管系统材料等，应用十分广泛，生物技术的蓬勃发展和持续突破也为生物医用材料的应用提供了更好的条件。
胶原蛋白生物医用材料市场规模增长、渗透率有望持续提升。胶原蛋白材料属于生物医用高分子材料，同时由于其是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，性能较为优异，并具有促进细胞生长、粘附等作用，因而在组织器官损坏修复等多领域的研究和应用都十分的广泛。据 Frost&Sullivan 统计，2021 年我国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模为 32 亿元，预计 2027 年将增长至 199 亿元，对应2022-2027 年 CAGR 为 35.1%，增长空间广阔。
2、生物制造：战略性新兴发展方向
公司研发生产功能蛋白产品的合成生物方法是生物制造的重要部分，也是国家重点支持的技术方向。生物制造是指基于合成生物学、分子生物学等生物科研成果，以改造后生物体作为高效细胞微工厂，进行定向化、高效化、大规模化物质加工与转化，以生物基原料等物质为主要原材料，以绿色低碳的形式实现最终产物的量产。作为一种革命性的生产方式，生物制造相对于传统化学制造而言可以还原结构更为复杂的生物大分子物质（如重组人胰岛素、重组人源化胶原蛋白），生物安全性和活性均大幅提升，同时使其大规模量产成为可能。
作为 21 世纪影响深远的新兴产业之一，生物制造产业是生物产业重点发展方向之一。近年来，国家也不断出台鼓励生物制造产业发展的产业政策，如 2022 年5 月 10 日国家发改委发布的《十四五生物经济发展规划》明确提出要“……生物医药、生物制造等战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位显著提升；瞄准合成生物学等前沿领域，实施国家重大科技项目和重点研发计划；推动合成生物学技术创新……”。在政策支持及技术发展下，生物制造产业及其应用具有广阔的增长空间。据 Frost&Sullivan 统计，2021 年全球高端生物制造行业市场规模约830亿美元，2025 年或达1250 亿美元，2021-2025年CAGR为10.8%。
二、锦波生物概况：深耕功能蛋白领域，重组胶原蛋白产品驱动业绩高增长
1、国家级“专精特新”小巨人，聚焦功能蛋白领域
锦波生物是围绕生命健康新材料和抗病毒领域的国家级“专精特新”小巨人企业。
公司于 2008 年成立，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产。2012-2014 年，公司抗 HPV 生物蛋白产品、重组Ⅲ型胶原蛋白陆续上市；2015 年成功挂牌新三板；2016-2021 年其多个医疗器械注册证获批，公司产品不断在医用领域、功能性护肤品领域拓展应用，其 III 类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于 2021 年 6 月正式获证，是目前市面上唯一获批 III 类器械证的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料。2023 年7 月，公司于北交所上市，成为国内第二家重组胶原蛋白上市企业，及“北交所重组胶原蛋白第一股”。
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