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原料药用量在哪查,官方源权威数据库,收录6000+原料药用量信息,智能推算历年用量,

2022-09-19 11:56 作者:505b2  | 我要投稿


怎么查找一致性评价审评进度?

一致性评价审评进度,是很多做仿制药的医药人每天都会关注的讯息。

首先,我们打开药融云数据库。

现在所有的化药,想要进入国家集采,首先要通过一致性评价,这是板上钉钉的事。

对药企来说,品种过评与否,审批进度走到哪一步,关乎着这个品种有没有集采资格,以及产品未来的市场竞争力。

另一方面,我们在做市场调研的时候,也会结合一致性评价审评情况,并根据品种下游医疗端的市场现状,以及其他数据模型,分析和评估未来的市场份额和销售数据。

我习惯用药融云数据库来查看一致性评价审评进度。

我们在数据库导航,一致性评价库群下,找到一致性评价审评进度,点进去。

可以看到,上面这里提供了非常丰富的搜索和筛选功能,下面是搜索结果。

这个数据库收录了,已经通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。数据源是NMPA和CDE官网,而且实时更新,还是很可靠的。

我们先来看下这个全局分析。

在这里,我们可以直观的看到全国最新的审评动态。

这四个指标都是我们最常关注的。

近7天一致性动态,近7天注册分类动态,近30天首家品种,近30天过评达3家品种。

下面这里可以看到受理号分布、品种分布和企业分布。

再往下可以看到,对目前市场现状进行数据分析后的可视化图表。

包括过评情况、治疗领域、剂型分布、热门品种以及热门企业。

这个地方还有一个切换按钮,可以切换申报类型为“新注册分类仿制药申报”。切换完之后,这下面的数据图表也会跟着变。

看完全局分析,我们还可以点这里的“审评数据”,查看最原始的数据列表。

这里我以盐酸二甲双胍片为例,查看一致性评价审评进度。

在药品名称这一栏,输入盐酸二甲双胍片,点搜索。

从下面的可视化图表可以看到,今年5月和6月,各有1个一致性评价申报受理。

目前在审评的品种里面,有4个片剂和1个胶囊。

申报最积极的企业是北京四环科宝制药和迪沙药业,各有2个品种申报。

我们再看一下新注册分类申报。

今年申报受理号有7个。

最积极的企业是广东东阳光药业,有3个申报品种。

我们再切换到审评数据,看一下详细的数据列表。

这里同样提供了多种数据视图,我们可以按受理号浏览,也可以按品种浏览,或者按企业浏览。

辅助提高我们的数据分析效率。

如果觉得数据比较多,我们可以用上面的条件筛选功能,进一步筛选数据结果。

我们可以筛选申报类型、办理状态、剂型、审评结论、注册分类等等。

筛选完相当于又帮我们做一次数据分析。

下面这个数据列表可以很清晰的看到每个受理号的基本信息。

对日期进行降序,可以看到最新的审评受理号。

点这里的导出,还可以直接下载excel表到电脑上,方便我们拿到源数据做二次处理。

我们点受理号进去,可以看到具体的申报信息和审评进度。

我们可以看到药物的基本信息,像申请类型、注册类型、任务类型、剂型、活性成分、靶点、申报企业等等都可以看到。

这里给出了审评概况,可以看到状态开始日期、CDE承办日期、是否重大专项品种、是否特殊审评品种等等,而且还提供审评报告下载。

接着是我们最关注的审评进度。

药融云数据库提供了直观可视化的审评时间轴,可以看到从CDE承办到最后审评通过的整个完整流程。每个关键节点、用时多少天、最新的审评进度都可以在时间轴上看到。

最下面还附加了批准文号以及药品临床试验信息等等。

以上就是我查找一致性评价审评进度的方法了。

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