欢迎光临散文网 会员登陆 & 注册

一致性评价审评进度查询,实时监控一致性评价进展,完整收录CDE承办一致性评价受理号

2022-09-19 11:55 作者:505b2  | 我要投稿


怎么查找一致性评价审评进度?


一致性评价审评进度,是很多做仿制药的医药人每天都会关注的讯息。


首先,我们打开药融云数据库。


现在所有的化药,想要进入国家集采,首先要通过一致性评价,这是板上钉钉的事。


对药企来说,品种过评与否,审批进度走到哪一步,关乎着这个品种有没有集采资格,以及产品未来的市场竞争力。


另一方面,我们在做市场调研的时候,也会结合一致性评价审评情况,并根据品种下游医疗端的市场现状,以及其他数据模型,分析和评估未来的市场份额和销售数据。


我习惯用药融云数据库来查看一致性评价审评进度。


我们在数据库导航,一致性评价库群下,找到一致性评价审评进度,点进去。


可以看到,上面这里提供了非常丰富的搜索和筛选功能,下面是搜索结果。


这个数据库收录了,已经通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。数据源是NMPA和CDE官网,而且实时更新,还是很可靠的。


我们先来看下这个全局分析。


在这里,我们可以直观的看到全国最新的审评动态。


这四个指标都是我们最常关注的。


近7天一致性动态,近7天注册分类动态,近30天首家品种,近30天过评达3家品种。


下面这里可以看到受理号分布、品种分布和企业分布。


再往下可以看到,对目前市场现状进行数据分析后的可视化图表。


包括过评情况、治疗领域、剂型分布、热门品种以及热门企业。


这个地方还有一个切换按钮,可以切换申报类型为“新注册分类仿制药申报”。切换完之后,这下面的数据图表也会跟着变。


看完全局分析,我们还可以点这里的“审评数据”,查看最原始的数据列表。


这里我以盐酸二甲双胍片为例,查看一致性评价审评进度。


在药品名称这一栏,输入盐酸二甲双胍片,点搜索。


从下面的可视化图表可以看到,今年5月和6月,各有1个一致性评价申报受理。


目前在审评的品种里面,有4个片剂和1个胶囊。


申报最积极的企业是北京四环科宝制药和迪沙药业,各有2个品种申报。


我们再看一下新注册分类申报。


今年申报受理号有7个。


最积极的企业是广东东阳光药业,有3个申报品种。


我们再切换到审评数据,看一下详细的数据列表。


这里同样提供了多种数据视图,我们可以按受理号浏览,也可以按品种浏览,或者按企业浏览。


辅助提高我们的数据分析效率。


如果觉得数据比较多,我们可以用上面的条件筛选功能,进一步筛选数据结果。


我们可以筛选申报类型、办理状态、剂型、审评结论、注册分类等等。


筛选完相当于又帮我们做一次数据分析。


下面这个数据列表可以很清晰的看到每个受理号的基本信息。


对日期进行降序,可以看到最新的审评受理号。


点这里的导出,还可以直接下载excel表到电脑上,方便我们拿到源数据做二次处理。


我们点受理号进去,可以看到具体的申报信息和审评进度。


我们可以看到药物的基本信息,像申请类型、注册类型、任务类型、剂型、活性成分、靶点、申报企业等等都可以看到。


这里给出了审评概况,可以看到状态开始日期、CDE承办日期、是否重大专项品种、是否特殊审评品种等等,而且还提供审评报告下载。


接着是我们最关注的审评进度。


药融云数据库提供了直观可视化的审评时间轴,可以看到从CDE承办到最后审评通过的整个完整流程。每个关键节点、用时多少天、最新的审评进度都可以在时间轴上看到。


最下面还附加了批准文号以及药品临床试验信息等等。


以上就是我查找一致性评价审评进度的方法了。


如果觉得有用一定要点赞加收藏。


有任何问题都可以在评论区留言哦。


一致性评价审评进度查询,实时监控一致性评价进展,完整收录CDE承办一致性评价受理号的评论 (共 条)

分享到微博请遵守国家法律