电子万能试验机在预灌封注射器活塞滑动性能测试中的应用！标准和步骤详解

近年来，随着医疗技术的不断进步，预灌封注射器作为一种创新的药物包装系统备受关注。作为药物包材的一种更高级别形式，预灌封注射器不仅具备药物储存的功能，还可以直接进行注射，为制药企业和临床使用带来了诸多优势。预灌封注射器主要有以下优点:安全可靠，避免使用稀释液后反复抽吸，打开安瓶时玻璃粉末落入瓶内，减少交叉感染和二次污染机会，减少许多意外的发生;减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，尤其对于昂贵的生化制剂。

 

其中，预灌封注射器的活塞滑动性能是一个重要的测试指标，它直接关系到注射器在使用过程中的灵活性和稳定性。在本文中，科准测控小编将重点探讨预灌封注射器活塞滑动性能的测试方法和意义。接着，我们将探讨测试流程和方法。通过测试，我们可以获取活塞滑动力、滑动距离、滑动速度等关键数据，以评估注射器的性能表现和质量。

一、测试相关标准

遵循标准《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》，对预灌封注射器活塞滑动性能测试。

本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。

二、测试仪器

1、电子万能试验机

2、定制夹具

 

3、试验条件

试验类型:拉伸试验

试验速度: 100 mm/min .

负荷传感器容量: 1000 N

试验温度: 25°C

试验力精度:显示值的士0.5%

夹具:定制活塞滑动性能夹具

三、测试流程

操作步骤：

a. 确保电子万能试验机处于正常工作状态，电源已连接并打开。

b. 安装负荷传感器，确保其容量为1000 N。

c. 准备定制活塞滑动性能夹具。

2、设置试验条件：

a. 选择拉伸试验类型。

b. 设置试验速度为100 mm/min。

c. 设定试验温度为25°C。

d. 调整试验力精度，确保显示值的误差在士0.5%以内。

3、样品准备：

a. 准备一个1 mL注射器样品，规格为外径8.15 mm、内径6.35 mm。

b. 预灌封样品液体体积为0.5 mL。

4、夹具准备：

a. 将样品放置在定制夹具上。

b. 确保夹具安装稳固。

5、开始试验：

a. 将夹具与电子万能试验机连接。

b. 确保样品处于正确的位置，无杂物干扰。

c. 启动电子万能试验机，开始运行试验。

d. 试验过程中，监测试验力的变化，确保显示值的精度符合要求。

6、试验完成：

a. 当试验达到设定的终止条件时，停止电子万能试验机的运行。

b. 记录试验结果，包括试验力、位移等数据。

c. 将样品从夹具中取出。

7、清理工作：

a. 关闭电子万能试验机。

b. 拆卸负荷传感器。

c. 清理夹具，确保其干净。

试验结果：

 

以上就是小编介绍的预灌封注射器活塞滑动性能测试内容了，希望可以给大家带来帮助！如果您还想了解更多关于预灌封注射器活塞滑动性测试方法、测试标准和测试视频，预灌封注射期质量标准，电子万能试验机操作规程等问题，欢迎您关注我们，也可以给我们私信和留言，科准测控技术团队为您免费解答！