索托拉西布PFS在重度预治疗的晚期胰腺癌患者中显示出早期疗效【医游记】

胰腺癌一种高度致命的恶性肿瘤,预后极差。目前,没有针对胰腺癌的有效靶向治疗。KRAS基因是胰腺癌中最常见的突变基因,约占90%。KRAS G12C是KRAS基因中的一种特定突变,约占胰腺癌患者的1%-2%。索托拉西布(Lumakras)是一种口服的小分子药物,可以特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。

最近,在2022年2月ASCO全体会议上,韓国的研究者报告了1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的结果,该试验评估了索托拉西布(sotorasib)在重度预治疗的KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者中的安全性和有效性。该试验共招募了38名患者,他们都曾接受过至少一次系统治疗,并且在最后一次治疗后出现了疾病进展。他们每天口服索托拉西布(sotorasib)960 mg,直到出现不可忍受的毒副作用或疾病进展。
经过16.8个月(范围0.6-16.8)的中位随访期,按照盲法独立中心审查(BICR)和实体肿瘤疗效评价标准(RECIST v1criteria),38名患者中有8名出现了部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为21.1% (95% CI, 9.55%-37.32%)。缓解持续时间(DOR)的中位数为5.7个月(95%CI,1.6-不可评估)。无进展生存期(PFS)的中位数为4.0个月(95%CI,2.8-5.6),总生存期(OS)的中位数为6.9个月(95%CI,0-9.1)。此外,84.2%的患者达到了疾病控制(DC),即部分缓解或者稳定。
索托拉西布(sotorasib)的安全性也符合预期。38名患者中有16名出现了与治疗相关的不良反应(TRAEs),其中12名为2级或更高级别,6名为3级或更高级别。最常见的TRAEs包括腹泻、疲劳、腹痛、恶心和呕吐。没有出现与治疗相关的死亡或者治疗中断。

该试验是首次评估索托拉西布(sotorasib)在KRAS G12C突变型胰腺癌患者中的应用,结果显示该药物具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性。该药物已经在2021年5月获得了FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是首个针对KRAS突变的药物。(8)目前,该药物在胰腺癌中的应用还需要进一步的研究和验证。
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