LIMS为中小企业数字化转型带来的收益与面临的困难

近年来，由于我国信息化建设不断推进企业经济与数字化技术深度融合，信息化建设被越来越多的企业高度关注，这对于企业实验室管理的标准化及规范化也提出了更高的要求。

建设一套能够提高企业科研和检测实验室工作效率和管理水平的实验室信息管理系统（LIMS），是所有大、中、小型企业的迫切需要。小编作为从事多年实验室检测的科研人员，对于实验室的LIMS建设深有体会，今天在此分享一些中小型实验室建设LIMS系统的心得体会，让大家在建设LIMS系统时有所取舍。

一、LIMS系统介绍

实验室信息管理系统（LIMS）是由计算机及其相关配套设备，设施和软件构成，能够实现对企业的科研和检测实验室获得的数据和信息进行全方位的自动化和标准化管理，将实验室的业务流程、人/机/料/法/环/测等实验室资源、质量管理体系以及客户管理等影响分析数据的因素结合起来，形成一体化的信息管理平台。

一个好的实验室信息管理系统是提高实验室管理和技术水平的催化剂，能够高效地提高实验室的工作效率和管理水平，这让很多希望提升能效的实验室心生向往。

二、企业定位

对于一些行业中的大型头部企业，他们每年的营业额基本都在大千万级、亿级水平，企业可以提供足够的预算来建设一个LIMS系统。然而，对于一些中小企业来说，每年的营业额基本保持在1000万—2000万水平，并没有足够的预算来支撑LIMS系统的建设。

一套完善的、高效的LIMS系统好比一套外表华丽、功能强大的“战衣”，而中小企业好比一个衣衫褴褛的青年，虽然对这套“战衣”心生爱慕，却没有足够的实力去获得，因此对其又爱又恨。那么这套“战衣”能够给青年带来什么好处让其爱慕不已，又是因为什么原因对其产生爱而不得的痛苦呢？小编带各位一起来分析背后的原因。

三、LIMS系统的好处

1、改进质量管理手段

对于企业来说，产品质量管理工作是其日常工作的重中之重，主要由科研部门、质检部门以及质量管理部门等完成。研究对象主要涉及原辅料、成品、半成品、科研产品等，研究手段是采用各种类型的专用分析仪器。

目前，大多数企业的产品质量管理工作基本是由人工完成的，对产品质量的管控也是通过各种报表、检测报告、统计单等形式来实现。通过线下的收集汇总各个部门的统计报表再进行人工的数据制图、数据对比等分析，这样不仅费时费力，而且得到的结果并不完全理想。

LIMS系统可以帮助企业实现样品管理、科研项目管理、检验检测业务管理等模块的全流程标准化管理，可以实现分析数据的电子化和自动化，对数据做深入的分析处理，比如一键线上制作产品质量相关图，控制图等，让科研部门、生产部门等人员能够及时得到分析数据结果，开辟新的信息交换渠道，提高工作的时效性，也让质量管控部门人员能够确保质监工作更好地为科研和生产服务。

2、挖掘数据资产的潜在价值

现在越来越多的企业开始重视企业的数据资产，这是企业赖以生存的隐形资产。企业管理层可以将LIMS系统产生的大量实验数据进行综合处理（统计、查询、对比、预测）等，可以清晰地了解到自身产品质量的变化趋势，与竞争对手产品的优劣势对比结果，为完善产品质量生产控制，经营业务分析和决策，查找不合格产品原因等多方面提供数据支撑。

LIMS系统提供的一体化数据监测、分析平台为企业建立产品优化模型，科研新产品、新功能提供了基础。通过企业的内部管理架构与LIMS系统平台结合，为产品质量控制主要包括原辅料、成品、半成品、科研产品等全部质量分析监测数据。在整个企业范围内实现共享、快速传递和闭环监测，建立一个高通量的信息专用高速公路。

3、实现实验室合规化管理

企业要想保持产品的市场竞争力，基本上都会建立科研实验室和检测实验室，因此实验室的合规化和规范化运行尤为重要。对于科研实验室的LIMS系统来说，主要是为其产品质量改进服务，其科研项目的申报、实验方案的设计、中试阶段汇报、结题汇报等符合企业内部管理规范即可。

对于检验检测实验室的LIMS系统来说，尤其是经过CNAS、CMA认可的检测实验室，其内部的运行和管理必须符合相关法律法规规定。LIMS系统根据检验检测实验室的不同业务和管理需求，实现样品委托登记、合同评审、样品接收、任务分配、结果录入、结果审核、报告编制、审核和批准等流程的自动化管理，最后将有用的信息传递给用户。

另外，LIMS系统将实验室的人、机、料、法、环、测等影响分析数据的因素有机结合起来，内部质量管理体系遵循ISO9000以及实验室CNAS评审标准ISO/IEC17025，全面实现实验室的合规化和规范化管理，保障实验室检测数据的真实性和准确性，是实验室认证认可的有效支撑。

4、打破实验室信息化孤岛，实现数据共享

实验室是一个企业核心竞争力数据的来源，实验室产生的数据不应只停留在实验室层面上，必须要将数据及时有效的传递给企业的各个部门。LIMS系统的主要管理对象是实验室，它既是实验室的信息集成，又支持企业其他管理系统（OA、ERP、PLM等）对质量数据的快速访问。

只要有权限的相关人员就可以随时通过LIMS终端用户对企业内的不同产品、各个样品链，在同一界面对其完成原辅料、成品、半成品等不同类型的分析数据的浏览。LIMS系统也会通过主动提醒的方式，将产品的异常信息或研发结果信息及时传送到研发部门和生产部门，避免出现信息不全面，交流不同步的信息化孤岛局面。

四、LIMS系统的痛点

对于中小企业来说，由于其研发和检测业务的专一性和局限性较强，市场上的LIMS软件产品又五花八门，功能定位大相径庭。中小企业又不像大型企业一样，有足够的预算和成本来进行定制选择。因此，选择一个适合自己产品，又在预算范围之内的LIMS系统，成为了这些企业的痛点。

痛点1: 功能设计问题

虽然市场上检验检测实验室的LIMS建设都要符合ISO/IEC 17025等法律法规的要求，但在不同行业、不同产品的实验室，其检测业务流程和方式都有所不同。由于中小企业的实验室预算成本设定较低，所以很难采购到完全符合自身实际工作需要的LIMS系统，尤其在功能设计上多半会遇到很多难题。

近年来，不少中小企业实验室都想以节约成本为主来建设LIMS系统。但是，LIMS系统的开发商不会像电视剧的情节一样，不顾一切地自降身价。因此，那些市场上看起来廉价物美的LIMS产品绝大部分都是不太成熟产品，虽然看起来功能齐全，但与各个实验室的实际工作流程和管理体系完全不同，而且二次开发较为困难，完全达不到企业的最初目的——希望上套LIMS系统来提升实验室的工作效率和工作质量。

痛点2：工作方式的改变

近日，工业和信息化部、财政部等部委联合印发《开展财政支持中小企业数字化转型试点工作的通知》，国家计划分批开展中小企业的数字化转型工作，支持中小企业开展数字化转型工作，推动中小企业主动拥抱数字化、主动转型。但有研究指出，目前国内89%的中小企业还处于数字化和信息化转型探索阶段，大部分并没有进行数字化和信息化工作。

这表明，虽然我们国家大力支持中小企业进行数字化经济管理，但是大多数中小企业并不希望改变原有的工作模式和管理方式。对于中小企业来说，大多数企业的实验室都是采用纸质化生产和管理，对各方面的质量管控并不严。

一旦实验室实行LIMS系统数字化管理，那么当初所有的线下流程都要搬到线上，而且每一步都要经过层层审批，极大改变了实验室人员的工作习惯。合规化、规范化的检测业务和管理流程就意味着复杂的工作和人际流程，这导致部分员工对使用LIMS系统产生了抵触心里，从而使得LIMS系统的建设也会面临层层阻碍。

痛点3：管理漏洞问题

目前，LIMS系统已经深入到各行各业中，主要包括制造业、化工、石化、电气、食品、制药和生命科学等领域。对于某些行业来说，在没有LIMS系统管控下，实验室的检测工作可以浑水摸鱼或消磨怠工，甚至修改原始记录、数据造假等，反正没人知道，也没有监控手段。

因此，一旦LIMS系统上线，这些违法违规的实验室活动行为，都会被后台实时记录，并可以进行追溯查询。实验室的管理漏洞就是企业的潜在风险爆发点，如果企业管理层不加以严格管控的话，那么未来可能会因此付出重大的代价。

痛点4：系统维护升级

中小企业的规模不会像大型企业那样，检测人员数量一般在几十人左右，因此没有专门的人员对LIMS系统进行维护和开发，所以随着实验室业务的不断发展，当实验室需要对系统进行升级时，系统的维护、需求的更改都需要重新寻找LIMS开发商进行二次开发，这样不仅费时费力，而且极大降低了实验室的工作效率，往往会造成事与愿违的局面。

五、感想总结

基于以上的分析，小编认为在如今信息化智能化的大环境下，中小企业的数字化转型是国家发展的必然趋势。中小企业更应积极践行国家政策，顺应数字经济时代潮流，抓住机遇，顺势而为，全力推进企业的数字化转型，大力挖掘实验室的数据资产，提高行业竞争力。

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