欧洲药典EP7.0中的07/2010:20934,美国药典616粉末流动性的要求

欧洲药典EP7.0中的07/2010:20934和美国药典616都对粉末流动性有要求。然而,由于不同的法规和标准可能存在差异,它们的具体要求可能会有所不同。
欧洲药典EP7.0中的07/2010:20934规定,粉末流动性的要求包括:

休止角:休止角是粉末在静止状态下的自然堆积角度,要求休止角不得超过35度。
堆密度:粉末在单位体积内的质量,要求堆密度不得低于0.3g/cm³。
压缩性:粉末在压缩过程中表现出的性质,要求压缩指数不得超过35%。

美国药典616则对粉末流动性没有具体要求,而是根据不同的药物剂型和应用领域规定了不同的测试方法和指标,如堆密度、休止角、流速等。此外,美国药典还提供了一些指导原则和建议,以帮助确定合适的粉末流动性要求。
欧洲药典和美国药典对粉末流动性的要求存在差异,具体要求需要根据实际情况进行评估和确定。

药典中测量粉末流动性的方法主要有休止角法、压缩度与豪森比法、流速法和剪切法。其中,休止角法是常用的方法之一,通过测量粉末静置时自然堆积的坡度,来评估粉末的流动性。压缩度和豪森比法也是评估粉末流动性的重要指标,通过测量粉末的松装密度和振实密度,计算出压缩度和豪森比,进而评估粉末的流动性。流速法则是通过测量粉末流出固定孔的时间和一定时间流出粉体的质量,来评估粉末的流动性。剪切法则是通过测量粉末的屈服强度轨迹,来分析粉体的流动性。

具体操作流程可以参考《中*国药典-0993堆密度和振实密度测定法》中对于休止角、压缩度与豪森比、流速法和剪切法的具体测定方法。同时,需要注意的是,测量粉末流动性的方法应该根据具体的粉末性质和生产需求来选择,不同的方法可能会得到不同的结果,因此需要综合考虑。